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公开(公告)号：CN114563487A
公开(公告)日：2022-05-31
申请号：CN202011354421.6
申请日：2020-11-27
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种测定吲哚布芬原料药中残留溶剂的方法，采用气相色谱仪进行分离，采用顶空进样方式，色谱柱选用氰丙基苯‑二甲基聚硅氧烷或苯基‑甲基聚硅氧烷或氰丙基苯‑甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱或效能相当的毛细管柱，采用火焰离子化检测器进行检测。本发明可同时对溴乙烷、乙醇、乙酸乙酯、苯、甲苯的定量测定，而且方法的专属性、精密度、定量限、检测限、准确度、线性和范围、耐用性都符合要求；同时操作简便、快速、成本低，对吲哚布芬的质量控制及用药安全保证具有极其重要的意义。
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