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公开(公告)号:CN101661044B
公开(公告)日:2013-10-16
申请号:CN200810042130.6
申请日:2008-08-27
Applicant: 复旦大学附属华山医院 , 复旦大学
IPC: G01N33/68 , G01N33/53 , G01N33/543
Abstract: 本发明属诊断试剂领域,涉及含结核分支杆菌Rv1985c蛋白的诊断试剂及试剂盒。本发明可对受试者血液或体液作出是否感染结核分支杆菌的快速诊断,从免疫胶体金的15分钟到ELISA的5个小时不等。作为诊断试剂用于被临床证实的活动性结核时,单独使用Rv1985c抗原检测敏感性达到59%,特异性96%;与其他诊断抗原(如与对照抗原LAM/38kDa)合并使用使,可进一步提高诊断敏感性,达75%,具有较高临床应用价值。本发明的检测只需要单份血清样品,化验简单、快速、不需要专业实验室设备,成本低廉,当天可得到结果,非常适合广大乡镇农村医院和战地条件下的结核感染检测。
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公开(公告)号:CN101294964A
公开(公告)日:2008-10-29
申请号:CN200710171118.0
申请日:2007-11-27
Applicant: 复旦大学附属华山医院 , 复旦大学
IPC: G01N33/569 , G01N33/68
Abstract: 本发明属生物医学检验领域,具体涉及一种检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂和方法。本发明基于基因组原理,公开了一种新型的结核杆菌检测试剂,其含有SEQ ID 1-2,4-5,8-28代表的蛋白或多肽。本方法使用单个或多个SEQ ID 1-28蛋白或多肽与结核杆菌宿主的T细胞相接触,检测从T细胞释放的细胞因子。它能有效地检测结核病和潜伏感染,同时它不受BCG疫苗的干扰。本发明还公开了基于上述蛋白或多肽及方法的诊断试剂盒和其他应用。本发明与现有技术T-SPOT比较,在没有降低特异性的情况下,能明显提高检出率,本试剂盒价廉,成本仅为T-SPOT试剂的1/5到1/10,有利于在发展中国家和贫困地区普及。
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公开(公告)号:CN104017806A
公开(公告)日:2014-09-03
申请号:CN201410192946.2
申请日:2014-05-08
Applicant: 复旦大学 , 复旦大学附属华山医院
IPC: C12N15/113 , C12Q1/68
Abstract: 本发明还公开了序列为SEQ ID No.1、SEQ ID No.2、SEQ ID No.3、以及SEQ ID No.4的microRNA以及所述的microRNA在制备活动性结核检测试剂中的应用:所述的活动性结核检测试剂盒包括扩增特异性引物、real-time PCR试剂盒和内参引物,还可以包括microRNA反转录体系、缓冲液。本发明通过real-time PCR相对定量方法特异性地检测所述mircoRNA的含量并与内参microRNA进行比较,从而用于检测结核病,本发明所述的microRNA对于活动性结核病检测的灵敏度高和准确度较高,检测速度快,可以大大提高活动性结核病的诊断效率。
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公开(公告)号:CN101661044A
公开(公告)日:2010-03-03
申请号:CN200810042130.6
申请日:2008-08-27
Applicant: 复旦大学附属华山医院 , 复旦大学
IPC: G01N33/68 , G01N33/53 , G01N33/543
Abstract: 本发明属诊断试剂领域,涉及含结核分支杆菌Rv1985c蛋白的诊断试剂及试剂盒。本发明可对受试者血液或体液作出是否感染结核分支杆菌的快速诊断,从免疫胶体金的15分钟到ELISA的5个小时不等。作为诊断试剂用于被临床证实的活动性结核时,单独使用Rv1985c抗原检测敏感性达到59%,特异性96%;与其他诊断抗原(如与对照抗原LAM/38kDa)合并使用使,可进一步提高诊断敏感性,达75%,具有较高临床应用价值。本发明的检测只需要单份血清样品,化验简单、快速、不需要专业实验室设备,成本低廉,当天可得到结果,非常适合广大乡镇农村医院和战地条件下的结核感染检测。
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公开(公告)号:CN104017806B
公开(公告)日:2017-11-10
申请号:CN201410192946.2
申请日:2014-05-08
Applicant: 复旦大学 , 复旦大学附属华山医院
IPC: C12N15/113 , C12Q1/68
Abstract: 本发明还公开了序列为SEQ ID No.1、SEQ ID No.2、SEQ ID No.3、以及SEQ ID No.4的microRNA以及所述的microRNA在制备活动性结核检测试剂中的应用:所述的活动性结核检测试剂盒包括扩增特异性引物、real‑time PCR试剂盒和内参引物,还可以包括microRNA反转录体系、缓冲液。本发明通过real‑time PCR相对定量方法特异性地检测所述mircoRNA的含量并与内参microRNA进行比较,从而用于检测结核病,本发明所述的microRNA对于活动性结核病检测的灵敏度高和准确度较高,检测速度快,可以大大提高活动性结核病的诊断效率。
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公开(公告)号:CN101294964B
公开(公告)日:2012-06-27
申请号:CN200710171118.0
申请日:2007-11-27
Applicant: 复旦大学附属华山医院 , 复旦大学
IPC: C07K14/35
Abstract: 本发明属生物医学检验领域,具体涉及一种检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂和方法。本发明基于基因组原理,公开了一种新型的结核杆菌检测试剂,其含有SEQ ID 1-2,4-5,8-28代表的蛋白或多肽。本方法使用单个或多个SEQID1-28蛋白或多肽与结核杆菌宿主的T细胞相接触,检测从T细胞释放的细胞因子。它能有效地检测结核病和潜伏感染,同时它不受BCG疫苗的干扰。本发明还公开了基于上述蛋白或多肽及方法的诊断试剂盒和其他应用。本发明与现有技术T-SPOT比较,在没有降低特异性的情况下,能明显提高检出率,本试剂盒价廉,成本仅为T-SPOT试剂的1/5到1/10,有利于在发展中国家和贫困地区普及。
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公开(公告)号:CN102004155B
公开(公告)日:2013-09-18
申请号:CN201010110661.1
申请日:2010-02-12
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/68 , G01N33/569
Abstract: 本发明属生物医学检验领域,具体涉及一种检测结核分枝杆菌感染的试剂、方法及应用。本发明通过筛选结核分枝杆菌特异性的T细胞抗原表位,公开了一种新型的结核杆菌检测试剂,其含有SEQ ID No.1-10所代表的多肽或其类似物。本方法是用单个或多个SEQID No.1-10多肽与感染结核杆菌个体的T细胞相接触,检测从T细胞释放的细胞因子。它能够有效地检测活动性结核或潜伏性结核感染,同时它不受接种BCG疫苗的干扰。本发明还公开了基于上述多肽及方法的诊断试剂盒和其他应用。本发明与现有技术γ干扰素释放试验相比较,在没有降低特异性的情况下,能明显提高检出率,具有较高的临床应用价值。
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公开(公告)号:CN113025729B
公开(公告)日:2022-11-04
申请号:CN202011555879.8
申请日:2020-12-24
Applicant: 复旦大学
Abstract: 本发明提供了结核分枝杆菌对氨基水杨酸(PAS)耐药相关的基因突变位点及其应用,该基因突变位点为metH基因突变位点和/或rv3253c基因启动子区域突变位点;相对于序列为SEQ ID No.1的核酸,所述metH基因突变位点及其突变类型为A1108G、T1631C或A3292C;相对于序列为SEQ ID No.2的核酸,所述rv3253c基因启动子区域突变位点及其突变类型为G7A、C31T、C33T、G35A、T39C、G40A、G42A或G57A。本发明提供的metH基因或rv3253c基因启动子区域上的突变将导致结核分枝杆菌PAS耐药水平的增加,因此本发明提供的结核分枝杆菌PAS耐药相关的基因突变位点可作为检测靶点应用于结核分枝杆菌PAS耐药性的检测中,提高了其耐药阳性检出率,能够有效缩短相应患者的诊断时间,节约患者治疗时间和费用。
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公开(公告)号:CN106814194A
公开(公告)日:2017-06-09
申请号:CN201710075371.X
申请日:2017-02-13
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/68
CPC classification number: G01N33/6893
Abstract: 本发明公开了一种区分活动性及潜伏性结核感染的试剂盒,以结核分枝杆菌Rv0189c蛋白或其类似物作为诊断标志物。本发明通过ELISA方法对受试者的血液或体液标本进行检测,用于区分活动性和潜伏性结核感染,单独使用其敏感性达到62.4%,特异性为88.4%。当与其他诊断抗原(如16kD,LAM)合用,可进一步提高诊断的敏感性。本发明的检测只需要单份样品,化验简单、快速、不需要专业实验室设备,成本低廉,当天可得到结果,非常适合基层地区大规模的结核感染检测。
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公开(公告)号:CN103063837B
公开(公告)日:2015-06-17
申请号:CN201110315986.8
申请日:2011-10-18
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/569
Abstract: 本发明提供了一种检测分枝杆菌感染的试剂、方法和试剂盒。试剂中包含SEQ ID NO 1-7所代表的蛋白、多肽或类似物。方法通过试剂与宿主T细胞相接触,检测确定T细胞是否识别所述蛋白、多肽或类似物,从而判断分枝杆菌感染状态。试剂盒包括上述用于检测分枝杆菌感染试剂。本发明的试剂、检测方法和试剂盒检测的敏感性、特异性高,检测范围广并且制造方便、成本低廉。
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