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公开(公告)号:CN100386078C
公开(公告)日:2008-05-07
申请号:CN200510081668.4
申请日:2005-07-06
Applicant: 上海医药工业研究院 , 江苏正大天晴药业股份有限公司
IPC: A61K31/4422 , A61K9/107 , A61P9/10 , A61P25/06 , A61P9/12
Abstract: 本发明提供一种供静脉注射用的高浓度尼莫地平乳注射液。本发明使用活性成分尼莫地平与辅料注射用油、乳化剂、助溶剂、等渗调节剂及注射用水制成尼莫地平乳注射液。本发明尼莫地平乳注射液具有浓度高、对血管刺激性小、用5%葡萄糖注射液稀释时不析出结晶等优点,保障了临床用药的安全性和有效性,也提高了病人用药的顺应性。
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公开(公告)号:CN101045042A
公开(公告)日:2007-10-03
申请号:CN200610025320.8
申请日:2006-03-30
Applicant: 上海医药工业研究院
Abstract: 丙泊酚注射液及其制备方法。其丙泊酚注射液由活性成份丙泊酚加辅料注射用油、乳化剂、等渗调节剂及注射用水所组成。制备方法是在惰性气体环境下,向加热的注射用油加入乳化剂、丙泊酚,高速搅拌均匀作为油相;将等渗调节剂加入适量的注射用水中混匀后过滤成水相;在高速搅拌下,将油相和水相混合并继续高速搅拌成初乳,调节初乳的pH至7.0~9.0,加注射用水至1000ml,混匀后经高压均质机匀化至乳粒合格,过滤后,灌装、通氮、熔封、灭菌、冷却后即得丙泊酚注射液。本发明的丙泊酚注射液不含金属离子络合剂依地酸二钠,提高了用药的安全性。制成的水包油乳剂稳定性良好,临床副反应小,室温贮存二年,其含量、有关物质均符合质量标准。
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公开(公告)号:CN101797226A
公开(公告)日:2010-08-11
申请号:CN200910046066.3
申请日:2009-02-10
Applicant: 上海医药工业研究院
Abstract: 一种高抗氧化性中/长链脂肪乳注射液(C8~C24)及其制备方法。其脂肪乳注射液由活性成份注射用大豆油、中链甘油三酸酯、乳化剂、等渗调节剂、金属离子螯合剂及注射用水所组成。制备方法是在惰性气体环境下,向加热的注射用大豆油、中链甘油三酸酯中加入乳化剂、辅助乳化剂,高速搅拌均匀作为油相;将等渗调节剂、金属离子螯合剂加入适量的注射用水中混匀后过滤成水相;在高速搅拌下,将油相和水相混合并继续高速搅拌成初乳,并调节初乳的pH至9.0~10.0,加注射用水至1000ml,混匀后经高压均质机匀化至乳粒合格,过滤后,灌装、通氮、加塞、轧盖、灭菌、冷却后即得中/长链脂肪乳注射液。
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公开(公告)号:CN1951389A
公开(公告)日:2007-04-25
申请号:CN200510030631.9
申请日:2005-10-18
Applicant: 上海医药工业研究院
IPC: A61K31/6615 , A61K31/575 , A61K9/14 , A61P1/16
Abstract: 本发明提供一种用于注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂的组合物及其制备方法,目前市售的多烯磷脂酰胆碱注射液配方中因含有潜在危害的抑菌剂以及制剂遇热分解,存在制造和贮藏期过程中的稳定性问题。根据本发明的方法,可以制得不含抑菌剂苯甲醇,能长期稳定的注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂,其组成包括;多烯磷脂酰胆碱、胆酸盐及支架剂。本产品采用特殊处方及制备工艺,经冷冻干燥制成白色或微黄色无菌粉针剂,可在临用前稀释,用于静脉输注等用途。
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公开(公告)号:CN101797227A
公开(公告)日:2010-08-11
申请号:CN200910046067.8
申请日:2009-02-10
Applicant: 上海医药工业研究院
Abstract: 一种高抗氧化性长链脂肪乳注射液(C14~C24)及其制备方法。其脂肪乳注射液由活性成份注射用大豆油、乳化剂、等渗调节剂、金属离子螯合剂及注射用水所组成。制备方法是在惰性气体环境下,向加热的注射用大豆油中加入乳化剂、辅助乳化剂,高速搅拌均匀作为油相;将等渗调节剂、金属离子螯合剂加入适量的注射用水中混匀后过滤成水相;在高速搅拌下,将油相和水相混合并继续高速搅拌成初乳,并调节初乳的pH至9.0~10.0,加注射用水至1000ml,混匀后经高压均质机匀化至乳粒合格,过滤后,灌装、通氮、加塞、轧盖、灭菌、冷却后即得长链脂肪乳注射液。
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公开(公告)号:CN100473386C
公开(公告)日:2009-04-01
申请号:CN200510030631.9
申请日:2005-10-18
Applicant: 上海医药工业研究院
IPC: A61K31/6615 , A61K31/575 , A61K9/19 , A61P1/16
Abstract: 本发明提供一种用于注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂的组合物及其制备方法,目前市售的多烯磷脂酰胆碱注射液配方中因含有潜在危害的抑菌剂以及制剂遇热分解,存在制造和贮藏期过程中的稳定性问题。根据本发明的方法,可以制得不含抑菌剂苯甲醇,能长期稳定的注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂,其组成包括;多烯磷脂酰胆碱、胆酸盐及支架剂。本产品采用特殊处方及制备工艺,经冷冻干燥制成白色或微黄色无菌粉针剂,可在临用前稀释,用于静脉输注等用途。
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公开(公告)号:CN101045042B
公开(公告)日:2010-09-22
申请号:CN200610025320.8
申请日:2006-03-30
Applicant: 上海医药工业研究院
Abstract: 丙泊酚注射液及其制备方法。其丙泊酚注射液由活性成份丙泊酚加辅料注射用油、乳化剂、等渗调节剂及注射用水所组成。制备方法是在惰性气体环境下,向加热的注射用油加入乳化剂、丙泊酚,高速搅拌均匀作为油相;将等渗调节剂加入适量的注射用水中混匀后过滤成水相;在高速搅拌下,将油相和水相混合并继续高速搅拌成初乳,调节初乳的pH至7.0~9.0,加注射用水至1000ml,混匀后经高压均质机匀化至乳粒合格,过滤后,灌装、通氮、熔封、灭菌、冷却后即得丙泊酚注射液。本发明的丙泊酚注射液不含金属离子络合剂依地酸二钠,提高了用药的安全性。制成的水包油乳剂稳定性良好,临床副反应小,室温贮存二年,其含量、有关物质均符合质量标准。
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公开(公告)号:CN101797225A
公开(公告)日:2010-08-11
申请号:CN200910046065.9
申请日:2009-02-10
Applicant: 上海医药工业研究院
IPC: A61K9/107 , A61K36/48 , A61K31/21 , A61K35/60 , A61K36/63 , A61K36/286 , A61K36/185 , A61K47/18 , A61P3/02
Abstract: 一种高抗氧化性脂肪乳注射液及其制备方法。其脂肪乳注射液由活性成份注射用油、乳化剂、辅助乳化剂、等渗调节剂、金属离子螯合剂及注射用水所组成。制备方法是在惰性气体环境下,向加热的注射用油中加入乳化剂、辅助乳化剂,高速搅拌均匀作为油相;将等渗调节剂、金属离子螯合剂加入适量的注射用水中混匀后过滤成水相;在高速搅拌下,将油相和水相混合并继续高速搅拌成初乳,并调节初乳的pH至9.0~10.0,加注射用水至1000ml,混匀后经高压均质机匀化至乳粒合格,过滤后,灌装、通氮、加塞、轧盖、灭菌、冷却后即得脂肪乳注射液。
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公开(公告)号:CN1732936A
公开(公告)日:2006-02-15
申请号:CN200510081668.4
申请日:2005-07-06
Applicant: 上海医药工业研究院 , 江苏正大天晴药业股份有限公司
IPC: A61K31/4422 , A61K9/107 , A61P9/10 , A61P25/06 , A61P9/12
Abstract: 本发明提供一种供静脉注射用的高浓度尼莫地平乳注射液。本发明使用活性成分尼莫地平与辅料注射用油、乳化剂、助溶剂、等渗调节剂及注射用水制成尼莫地平乳注射液。本发明尼莫地平乳注射液具有浓度高、对血管刺激性小、用5%葡萄糖注射液稀释时不析出结晶等优点,保障了临床用药的安全性和有效性,也提高了病人用药的顺应性。
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