公开(公告)号：CN119000903A

公开(公告)日：2024-11-22

申请号：CN202310574913.3

申请日：2023-05-22

Applicant: 齐鲁制药(内蒙古)有限公司呼伦贝尔分公司

Inventor： 李家云 ,  王国宾 ,  卜东升

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/32 ,  G01N30/54 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种高效液相色谱法检测延胡索酸泰妙菌素中蛋白质残留量的方法。将供试品延胡索酸泰妙菌素进行高效液相色谱法测定，得蛋白质含量；所述高效液相色谱条件为：色谱柱为凝胶排阻色谱柱，流动相进行等度洗脱，流动相为磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和氯化钠混合液，色谱柱温度23～27℃，运行90分钟。本发明提供的延胡索酸泰妙菌素中蛋白质残留的检测方法，在高效液相色谱分析过程中，选择特定的色谱柱、优化流动相比例和柱温，监测的蛋白质峰及相邻杂质间分离度良好，蛋白质峰的保留能力和响应较高，使延胡索酸泰妙菌素中蛋白质的残留量可以在一次色谱行为中呈现。

公开(公告)号：CN119000902A

公开(公告)日：2024-11-22

申请号：CN202310574912.9

申请日：2023-05-22

Applicant: 齐鲁制药(内蒙古)有限公司呼伦贝尔分公司

Inventor： 王国宾 ,  李家云 ,  卜东升

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/32 ,  G01N30/54 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种甲醇中有关物质的检测方法，该检测方法采用高效液相色谱法对甲醇中苯残留进行定量分析。将供试品甲醇进行高效液相色谱法测定，得苯含量；所述高效液相色谱条件为：色谱柱为沃特世XBridge Peptide BEH‑C18柱；采用流动相进行等度洗脱；所述流动相为甲醇：乙腈：磷酸二氢钾＝28‑32：13‑17：55(体积比)，运行30分钟。本发明采用高效液相色谱法，分别从色谱条件等方面进行筛选、优化，拟定甲醇中苯残留检测方法，进行方法学验证，并对苯定量研究。本检测方法，检测甲醇中苯残留线性关系良好，准确度和精密度均良好，专属性强，稳定性高。本检测方法的重现性好，能满足甲醇中苯残留的检测要求，可用于甲醇中苯的质量控制。