公开(公告)号：CN105738489B

公开(公告)日：2020-01-31

申请号：CN201410746906.8

申请日：2014-12-09

Applicant: 重庆医药工业研究院有限责任公司

Inventor： 冷飞 ,  覃柳洁 ,  王涛 ,  张道林 ,  石瑞娜 ,  邹春兰

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/88

Abstract: 本发明公开了一种测定利伐沙班及制剂中杂质的方法，该方法采用液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以混合缓冲溶液为流动相A，乙腈为流动相B，流动相采用梯度洗脱方法，测定利伐沙班及其制剂的杂质。该方法可以将利伐沙班与已知杂质和未知杂质进行有效分离和测定，专属性强，准确度高，操作简便，能有效控制利伐沙班及其制剂的质量。

公开(公告)号：CN105738489A

公开(公告)日：2016-07-06

申请号：CN201410746906.8

申请日：2014-12-09

Applicant: 重庆医药工业研究院有限责任公司

Inventor： 冷飞 ,  覃柳洁 ,  王涛 ,  张道林 ,  石瑞娜 ,  邹春兰

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/88

Abstract: 本发明公开了一种测定利伐沙班及制剂中杂质的方法，该方法采用液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以混合缓冲溶液为流动相A，乙腈为流动相B，流动相采用梯度洗脱方法，测定利伐沙班及其制剂的杂质。该方法可以将利伐沙班与已知杂质和未知杂质进行有效分离和测定，专属性强，准确度高，操作简便，能有效控制利伐沙班及其制剂的质量。