一种蒙药炒蒺藜配方颗粒及其指纹图谱的构建方法和指纹图谱

    公开(公告)号:CN119125366A

    公开(公告)日:2024-12-13

    申请号:CN202411340681.6

    申请日:2024-09-25

    Inventor: 张纯刚 田闵元

    Abstract: 本发明属于蒙药制剂及质量检测技术领域,特别涉及一种蒙药炒蒺藜配方颗粒及其指纹图谱的构建方法和指纹图谱。所述蒙药炒蒺藜配方颗粒包括炒蒺藜细粉和药用辅料;所述指纹图谱构建方法包括:取炒蒺藜配方颗粒进行提取,过滤,采用超高效液相色谱法进行测定,构建指纹图谱,采用“双标一质”对共有峰进行化合物鉴定。本发明制备的蒙药炒蒺藜配方颗粒成型率高、流动性好、吸湿性小、稳定性好,构建的指纹图谱具有稳定性好、精密度高、重复性好等优势,能够全面反应炒蒺藜配方颗粒的内在质量,相比完全用液质构建指纹图谱运行成本更低,相比普通HPLC指纹图谱分析速度更快,所消耗流动相溶液更少。

    一种同时具备抗老化和防渗漏的软胶囊囊材及其制备方法

    公开(公告)号:CN119656128A

    公开(公告)日:2025-03-21

    申请号:CN202411886624.8

    申请日:2024-12-20

    Inventor: 张纯刚 谢超

    Abstract: 本发明属于药用材料技术领域,具体为一种同时具备抗老化和防渗漏的软胶囊囊材及其制备方法。所述软胶囊囊材,包括如下质量百分数的原料,明胶10%~15%、琥珀酸酐0.4%~2%、甘油4%~6%、羧甲基纤维素钠0.08%~0.13%和纯净水78%~85%。本发明提供的囊材可以同时解决在储存过程中因氧化交联反应导致的崩解迟缓问题和因吸湿性强导致的渗漏问题,且生产工艺简单,安全性高,在软胶囊制剂领域中具有很好的应用前景。

    一种蒙药高灵脂配方颗粒的制备方法及其指纹图谱的建立方法

    公开(公告)号:CN117045677A

    公开(公告)日:2023-11-14

    申请号:CN202311009791.X

    申请日:2023-08-11

    Inventor: 张纯刚 杨立茹

    Abstract: 本发明公开一种高灵脂配方颗粒的制备方法及指纹图谱的构建方法。所述高灵脂配方颗粒的制备方法中高灵脂与任一辅料(聚乙烯吡咯烷酮(PVP K‑25、PVP K‑30)、羟丙基甲基纤维素(HPMC E5)、预胶化淀粉、糊精)的质量比为5:1;所述高灵脂、任一辅料1(聚乙烯吡咯烷酮(PVP K‑25、PVP K‑30)、羟丙基甲基纤维素(HPMC E5)、预胶化淀粉)与任一辅料2(糊精、微晶纤维素、玉米淀粉、乳糖、甘露醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮)的质量比为20:4:1;所述高灵脂配方颗粒指纹图谱的构建,采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱条件为:C18色谱柱;流动相A为甲醇,流动相B为0.1%磷酸水溶液;梯度洗脱。

    九味双解软胶囊及其制备方法

    公开(公告)号:CN111714465B

    公开(公告)日:2022-05-27

    申请号:CN202010710897.2

    申请日:2020-07-22

    Abstract: 本发明属于中药制剂和中药现代化领域,具体涉及九味双解软胶囊及其制备方法。所述九味双解软胶囊是由胶囊壳和胶囊壳内的内容物组成。所述内容物是由九味双解浸膏粉、分散介质、混悬剂和助悬剂混合制成的混悬物;所述浸膏粉是由柴胡、熟大黄、青蒿、金银花、酒制黄芩、重大青叶、蒲公英、重楼和去皮姜制草果组成;所述的胶囊壳是明胶、甘油和水采用旋转压膜法将混悬物灌压至胶囊壳中制成软胶囊。本发明提供的九味双解软胶囊有效成分纯度高,其制备方法环保、安全,易于操作和进行质量控制,成本低廉,有效提高了九味双解制剂的提取率,制得九味双解软胶囊性能稳定,掩盖了药物的不适味道,容易吞服,适合大规模工业化生产。

    一种蒙药刀豆配方颗粒及其指纹图谱的建立方法

    公开(公告)号:CN119667036A

    公开(公告)日:2025-03-21

    申请号:CN202411837395.0

    申请日:2024-12-13

    Inventor: 张纯刚 胡恒

    Abstract: 本发明属于蒙药制剂技术及质量检测领域,涉及一种蒙药刀豆配方颗粒及其指纹图谱的建立方法。蒙药刀豆配方颗粒制备方法包括:将刀豆药材细粉与25%~35%范围内任一浓度的乙醇混合,经制粒整粒后获得刀豆配方颗粒。图谱建立方法:制备混合对照品和供试品溶液;将所得供试品与对照品溶液分别采用超高效液相色谱进行检测,得到相应色谱图;将所得供试品与对照品色谱图对比,对供试品中5个成分指认;将15批刀豆配方颗粒色谱图导入中药指纹图谱相似度评价软件中,标记共有峰,建立含11个共有特征峰的指纹图谱,同时生成对照图谱。本发明将单味刀豆药材制备成颗粒剂,并建立其指纹图谱的建立方法,在弥补传统丸散剂缺陷同时,也为其质量控制提供参考方法。

    一种基于“双标一质”的山柰配方颗粒超高效液相指纹图谱的构建方法

    公开(公告)号:CN119000917A

    公开(公告)日:2024-11-22

    申请号:CN202411090384.0

    申请日:2024-08-09

    Inventor: 张纯刚 田闵元

    Abstract: 本发明属于质量检测技术领域,特别涉及一种基于“双标一质”的山柰配方颗粒超高效液相指纹图谱的构建方法。构建方法主要包括:取山柰配方颗粒进行提取、过滤,采用超高效液相色谱法构建指纹图谱,标定共有峰,采用“双标一质”对共有峰进行化合物鉴定。本发明提出的基于“双标一质”的山柰配方颗粒超高效液相指纹图谱的构建可实现超高效液相色谱与超高效液相‑质谱联用的相关联,弥补单一指纹图谱无法提供具体的化学成分信息的缺陷,对于一些价格昂贵的或市面上无对照品的化合物,也能够进行峰指认,相比完全用液质构建指纹图谱运行成本更低,相比普通HPLC指纹图谱分析速度更快,所消耗流动相溶液更少。

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