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公开(公告)号:CN116669784A
公开(公告)日:2023-08-29
申请号:CN202180087552.9
申请日:2021-12-23
Applicant: 赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司
Inventor: 基里特·查特吉
IPC: A61M1/16
Abstract: 概述本发明,提供了用于测试过滤器的完整性的方法。该方法包括:对过滤器的上游侧加压至测试压强;执行检查步骤,包括:‑确定从过滤器的上游侧到过滤器的下游侧的流体的流量;‑将所确定的流量与包括流量阈值的流量范围进行比较;‑基于比较设定停止标准,其中,停止标准包括指示所确定的流量的可靠性的至少一个定量约束,并且其中:如果所确定的流量在流量范围内,则将停止标准设定为第一停止标准;以及如果所确定的流量在流量范围之外,则将停止标准设定为第二停止标准;‑确定是否满足停止标准;如果不满足停止标准,则重复检查步骤,直到满足停止标准;如果满足停止标准,则将所确定的流量与流量阈值进行比较:如果所确定的流量大于或等于流量阈值,则确定过滤器为非完整的;以及如果所确定的流量小于流量阈值,则确定过滤器是完整的。