公开(公告)号：CN112717049A

公开(公告)日：2021-04-30

申请号：CN202110121756.1

申请日：2021-01-28

Applicant: 福建中医药大学

Inventor： 林燕萍 ,  冯尔宥 ,  林煜 ,  郑雪峰 ,  李煌

IPC: A61K36/8945 ,  A61P19/10 ,  A61P19/08 ,  G01N33/15 ,  A61K35/32

Abstract: 本发明提供了一种治疗骨质疏松性骨折的药物以及该药物的质量控制方法。所述药物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：淫羊藿11～13份，狗骨2～4份，山茱萸8～10份，骨碎补8～10份，续断9～11份，桑椹9～11份，党参11～13份，山药9～11份，陈皮8～10份，红花1～3份；其中，淫羊藿苷的含量为0.460～0.500mg/g，钙的含量为0.910～0.950mg/g。该药物中的成分复杂，质量难以控制。本发明首次对该药物中的淫羊藿苷和钙含量进行了测定，制定了淫羊藿苷和钙含量的标准。本发明检测该药物中淫羊藿苷和钙含量的方法测定结果准确，重现性高，稳定性好，通过对淫羊藿苷和/或钙含量的控制，可以控制药物的质量，使制剂更加稳定、可控，为治疗骨质疏松性骨折的药物提供了一种新的质量控制方法。

公开(公告)号：CN112807368A

公开(公告)日：2021-05-18

申请号：CN202110121750.4

申请日：2021-01-28

Applicant: 福建中医药大学

Inventor： 林燕萍 ,  冯尔宥 ,  林煜 ,  郑雪峰 ,  李煌

IPC: A61K36/8945 ,  A61K9/16 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61P19/10 ,  A61P15/12 ,  A61P19/08 ,  A61K35/32

Abstract: 本发明提供了一种治疗骨质疏松性骨折的药物组合物及其制备方法和用途。该药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：淫羊藿11～13份，狗骨2～4份，山茱萸8～10份，骨碎补8～10份，续断9～11份，桑椹9～11份，党参11～13份，山药9～11份，陈皮8～10份，红花1～3份。它能够明显改善去势骨质疏松性骨折大鼠骨密度及骨细胞指数，有效促进骨痂处骨小梁生长，促进去势骨质疏松性骨折大鼠骨折愈合，诸药合用，齐奏补肾健脾、强筋壮骨之功，在制备预防和/或治疗老年绝经女性的肾亏脾虚型绝经后骨质疏松症的药物中具有良好的应用前景。另外，在本发明的制备工艺下，得到了浸膏收率、总皂苷含量、总多糖含量综合效果优异的原料药提取物，制得了综合性状良好的康骨颗粒制剂。