3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮原药的分析方法、该原药及其制造方法和应用

    公开(公告)号:CN117129598A

    公开(公告)日:2023-11-28

    申请号:CN202311095797.3

    申请日:2019-02-27

    Inventor: 若杉刚 佐野彩

    Abstract: 本发明涉及3‑甲基‑1‑苯基‑2‑吡唑啉‑5‑酮原药的分析方法、该原药及其制造方法和应用。一种分析3‑甲基‑1‑苯基‑2‑吡唑啉‑5‑酮原药中的苯肼含量的方法,其包含以下工序:测定包含苯肼或其盐、第1酸性水和第1水溶性有机溶剂、且显示从0.01μg/mL至10μg/mL的苯肼浓度的苯肼标准溶液的苯肼含量,得到第1测定值;测定包含3‑甲基‑1‑苯基‑2‑吡唑啉‑5‑酮原药、第2酸性水和第2水溶性有机溶剂的试样溶液的苯肼含量,得到第2测定值;以及根据所述第1测定值和所述第2测定值,检测所述3‑甲基‑1‑苯基‑2‑吡唑啉‑5‑酮原药中的苯肼含量;其中,所述第1酸性水是选自盐酸、乙酸水溶液等中的至少一种,所述第1水溶性有机溶剂是选自乙腈和甲醇中的至少一种,所述第2酸性水是选自盐酸、乙酸水溶液等中的至少一种,所述第2水溶性有机溶剂是选自乙腈和甲醇中的至少一种。

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