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公开(公告)号:CN103547265B
公开(公告)日:2017-11-21
申请号:CN201280020882.7
申请日:2012-04-20
Applicant: 田边三菱制药株式会社
CPC classification number: A61K47/40 , A61K9/0056 , A61K9/2013 , A61K9/2018 , A61K9/205 , A61K9/2054 , A61K9/5042 , A61K31/4545 , A61K47/10
Abstract: 本发明提供一种口腔内速崩片,其含有具有苦味的药效成分即贝他斯汀或其药理学上可接受的盐,所述制剂的苦味被掩盖、兼有优异的口腔内崩解性和充分的硬度且能够用通常的片剂制造设备制造。本发明涉及一种口腔内速崩片以及口腔内速崩片的制造方法,所述口腔内速崩片含有贝他斯汀或其药理学上可接受的盐;薄荷醇或环糊精;水不溶性高分子;及崩解剂,所述口腔内速崩片的制造方法包括下述工序:1)得到造粒颗粒的工序,将贝他斯汀或其药理学上可接受的盐及水不溶性高分子、以及根据情况的赋形剂进行混合并造粒从而得到造粒颗粒;2)得到压片用颗粒的工序,将该造粒颗粒、薄荷醇及崩解剂、以及根据情况的润滑剂和/或甜味剂混合从而得到压片用颗粒;以及3)压缩成型的工序,将该压片用颗粒进行压缩成型。
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公开(公告)号:CN103919742B
公开(公告)日:2017-04-12
申请号:CN201410145488.7
申请日:2009-11-25
Applicant: 田边三菱制药株式会社
CPC classification number: A61K31/138 , A61K9/0056 , A61K9/2027 , A61K9/2054 , A61K31/4166 , A61K31/444 , A61K31/513 , A61K31/519
Abstract: 本发明公开了一种口腔速崩片,其特征在于:所述片剂可通过常规的片剂生产设备来制备,并且具有令人满意的适于实际应用的硬度,并且(例如)潮湿等因素难以引起该片剂性质的改变(即,片剂硬度降低以及在口腔中崩解时间延长)。所述口腔速崩片的硬度为40N或更高,在口腔中可在60秒以内崩解,并且该片剂通过压缩成型以下成分的混合物而制备:(a)活性成分,(b)具有良好水润湿性的赋形剂,(c)具有良好可压缩成型性且基本不会引起赋形剂的水润湿性降低的水不溶性聚合物,以及(d)崩解剂。
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公开(公告)号:CN102223880B
公开(公告)日:2017-04-26
申请号:CN200980147342.3
申请日:2009-11-25
Applicant: 田边三菱制药株式会社
IPC: A61K9/20 , A61K31/138 , A61K31/4166 , A61K31/444 , A61K31/513 , A61K31/519 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/38
CPC classification number: A61K31/138 , A61K9/0056 , A61K9/2027 , A61K9/2054 , A61K31/4166 , A61K31/444 , A61K31/513 , A61K31/519
Abstract: 本发明公开了一种口腔速崩片,其特征在于:所述片剂可通过常规的片剂生产设备来制备,并且具有令人满意的适于实际应用的硬度,并且(例如)潮湿等因素难以引起该片剂性质的改变(即,片剂硬度降低以及在口腔中崩解时间延长)。所述口腔速崩片的硬度为40N或更高,在口腔中可在60秒以内崩解,并且该片剂通过压缩成型以下成分的混合物而制备:(a)活性成分,(b)具有良好水润湿性的赋形剂,(c)具有良好可压缩成型性且基本不会引起赋形剂的水润湿性降低的水不溶性聚合物,以及(d)崩解剂。
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公开(公告)号:CN102223880A
公开(公告)日:2011-10-19
申请号:CN200980147342.3
申请日:2009-11-25
Applicant: 田边三菱制药株式会社
IPC: A61K9/20 , A61K31/138 , A61K31/4166 , A61K31/444 , A61K31/513 , A61K31/519 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/38
CPC classification number: A61K31/138 , A61K9/0056 , A61K9/2027 , A61K9/2054 , A61K31/4166 , A61K31/444 , A61K31/513 , A61K31/519
Abstract: 本发明公开了一种口腔速崩片,其特征在于:所述片剂可通过常规的片剂生产设备来制备,并且具有令人满意的适于实际应用的硬度,并且(例如)潮湿等因素难以引起该片剂性质的改变(即,片剂硬度降低以及在口腔中崩解时间延长)。所述口腔速崩片的硬度为40N或更高,在口腔中可在60秒以内崩解,并且该片剂通过压缩成型以下成分的混合物而制备:(a)活性成分,(b)具有良好水润湿性的赋形剂,(c)具有良好可压缩成型性且基本不会引起赋形剂的水润湿性降低的水不溶性聚合物,以及(d)崩解剂。
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公开(公告)号:CN105362240B
公开(公告)日:2019-04-30
申请号:CN201510810498.2
申请日:2012-04-20
Applicant: 田边三菱制药株式会社
Abstract: 本发明提供一种口腔内速崩片,其含有具有苦味的药效成分即贝他斯汀或其药理学上可接受的盐,所述制剂的苦味被掩盖、兼有优异的口腔内崩解性和充分的硬度且能够用通常的片剂制造设备制造。本发明涉及一种口腔内速崩片以及口腔内速崩片的制造方法,所述口腔内速崩片含有贝他斯汀或其药理学上可接受的盐;薄荷醇或环糊精;水不溶性高分子;及崩解剂,所述口腔内速崩片的制造方法包括下述工序:1)得到造粒颗粒的工序,将贝他斯汀或其药理学上可接受的盐及水不溶性高分子、以及根据情况的赋形剂进行混合并造粒从而得到造粒颗粒;2)得到压片用颗粒的工序,将该造粒颗粒、薄荷醇及崩解剂、以及根据情况的润滑剂和/或甜味剂混合从而得到压片用颗粒;以及3)压缩成型的工序,将该压片用颗粒进行压缩成型。
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公开(公告)号:CN105362240A
公开(公告)日:2016-03-02
申请号:CN201510810498.2
申请日:2012-04-20
Applicant: 田边三菱制药株式会社
CPC classification number: A61K47/40 , A61K9/0056 , A61K9/2013 , A61K9/2018 , A61K9/205 , A61K9/2054 , A61K9/5042 , A61K31/4545 , A61K47/10
Abstract: 本发明提供一种口腔内速崩片,其含有具有苦味的药效成分即贝他斯汀或其药理学上可接受的盐,所述制剂的苦味被掩盖、兼有优异的口腔内崩解性和充分的硬度且能够用通常的片剂制造设备制造。本发明涉及一种口腔内速崩片以及口腔内速崩片的制造方法,所述口腔内速崩片含有贝他斯汀或其药理学上可接受的盐;薄荷醇或环糊精;水不溶性高分子;及崩解剂,所述口腔内速崩片的制造方法包括下述工序:1)得到造粒颗粒的工序,将贝他斯汀或其药理学上可接受的盐及水不溶性高分子、以及根据情况的赋形剂进行混合并造粒从而得到造粒颗粒;2)得到压片用颗粒的工序,将该造粒颗粒、薄荷醇及崩解剂、以及根据情况的润滑剂和/或甜味剂混合从而得到压片用颗粒;以及3)压缩成型的工序,将该压片用颗粒进行压缩成型。
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公开(公告)号:CN103919742A
公开(公告)日:2014-07-16
申请号:CN201410145488.7
申请日:2009-11-25
Applicant: 田边三菱制药株式会社
CPC classification number: A61K31/138 , A61K9/0056 , A61K9/2027 , A61K9/2054 , A61K31/4166 , A61K31/444 , A61K31/513 , A61K31/519
Abstract: 本发明公开了一种口腔速崩片,其特征在于:所述片剂可通过常规的片剂生产设备来制备,并且具有令人满意的适于实际应用的硬度,并且(例如)潮湿等因素难以引起该片剂性质的改变(即,片剂硬度降低以及在口腔中崩解时间延长)。所述口腔速崩片的硬度为40N或更高,在口腔中可在60秒以内崩解,并且该片剂通过压缩成型以下成分的混合物而制备:(a)活性成分,(b)具有良好水润湿性的赋形剂,(c)具有良好可压缩成型性且基本不会引起赋形剂的水润湿性降低的水不溶性聚合物,以及(d)崩解剂。
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公开(公告)号:CN103547265A
公开(公告)日:2014-01-29
申请号:CN201280020882.7
申请日:2012-04-20
Applicant: 田边三菱制药株式会社
CPC classification number: A61K47/40 , A61K9/0056 , A61K9/2013 , A61K9/2018 , A61K9/205 , A61K9/2054 , A61K9/5042 , A61K31/4545 , A61K47/10
Abstract: 本发明提供一种口腔内速崩片,其含有具有苦味的药效成分即贝他斯汀或其药理学上可接受的盐,所述制剂的苦味被掩盖、兼有优异的口腔内崩解性和充分的硬度且能够用通常的片剂制造设备制造。本发明涉及一种口腔内速崩片以及口腔内速崩片的制造方法,所述口腔内速崩片含有贝他斯汀或其药理学上可接受的盐;薄荷醇或环糊精;水不溶性高分子;及崩解剂,所述口腔内速崩片的制造方法包括下述工序:1)得到造粒颗粒的工序,将贝他斯汀或其药理学上可接受的盐及水不溶性高分子、以及根据情况的赋形剂进行混合并造粒从而得到造粒颗粒;2)得到压片用颗粒的工序,将该造粒颗粒、薄荷醇及崩解剂、以及根据情况的润滑剂和/或甜味剂混合从而得到压片用颗粒;以及3)压缩成型的工序,将该压片用颗粒进行压缩成型。
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公开(公告)号:CN102988318A
公开(公告)日:2013-03-27
申请号:CN201210517573.2
申请日:2009-11-25
Applicant: 田边三菱制药株式会社
IPC: A61K9/20 , A61K31/138 , A61K31/48 , A61K31/506 , A61K31/519 , A61K38/05 , A61K47/32 , A61K47/38
CPC classification number: A61K31/138 , A61K9/0056 , A61K9/2027 , A61K9/2054 , A61K31/4166 , A61K31/444 , A61K31/513 , A61K31/519
Abstract: 本发明公开了一种口腔速崩片,其特征在于:所述片剂可通过常规的片剂生产设备来制备,并且具有令人满意的适于实际应用的硬度,并且(例如)潮湿等因素难以引起该片剂性质的改变(即,片剂硬度降低以及在口腔中崩解时间延长)。所述口腔速崩片的硬度为40N或更高,在口腔中可在60秒以内崩解,并且该片剂通过压缩成型以下成分的混合物而制备:(a)活性成分,(b)具有良好水润湿性的赋形剂,(c)具有良好可压缩成型性且基本不会引起赋形剂的水润湿性降低的水不溶性聚合物,以及(d)崩解剂。
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