-
公开(公告)号：CN115569125B
公开(公告)日：2024-02-23
申请号：CN202211163382.0
申请日：2022-09-23
Applicant: 湖南正清制药集团股份有限公司
Abstract: 本发明公开了盐酸青藤碱口服迟释脉冲微丸及其制剂和制备方法，涉及药物制剂领域，目前，正清风痛宁等系列产品、非甾体类药物、激素类药物、生物制剂和中成药能应用于风湿性疾病领域治疗，但都未能有效改善风湿病晨僵问题，本发明开发设计一种可以定时释放的微丸，以达到最佳疗效的释药剂型。微丸的结构由内至外依次是空白丸芯、膨胀层、药物层、迟释膜；本发明的微丸制剂是由多个小丸组成，属于多单位剂型，每一个小丸如一个小的扩散池，即便个别小丸出现突释或不释放现象，也不会对整体制剂的释药行为产生影响；本发明的微丸制剂迟释2‑4小时后，迟释膜破裂，在3‑4小时内主药脉冲释放，直至8h‑9h累积溶出约90％及以上。
-
Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116370421A
公开(公告)日：2023-07-04
申请号：CN202310460541.1
申请日：2023-04-26
Applicant: 湖南正清制药集团股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K47/26 , A61K31/485 , A61P29/00 , A61P19/02
Abstract: 本发明公开了一种供关节腔注射的盐酸青藤碱冻干粉针剂，属于冻干粉针剂的制备技术领域，其处方组分包括盐酸青藤碱、甘露醇、注射用水；本发明还公开了一种供关节腔注射的盐酸青藤碱冻干粉针剂的制备方法，包括以下制备步骤：称取上述质量比的盐酸青藤碱和甘露醇，混合均匀得原辅料，然后将80％体积比的注射用水加入到原辅料中搅拌至完全溶解，得到浓配中间体，测其性状和含量；再加入20％体积比的剩余注射用水，搅拌均匀，得稀配中间体，测其性状和含量；然后经除菌过滤、冻干、轧盖、灯检、包装得到盐酸青藤碱冻干粉针剂；制备得到的冻干粉针剂弥补了临床实际使用中的制剂空白，消除了潜在安全隐患。
-
公开(公告)号：CN115624534A
公开(公告)日：2023-01-20
申请号：CN202211171354.3
申请日：2022-09-23
Applicant: 湖南正清制药集团股份有限公司
Abstract: 本发明公开了盐酸青藤碱口服迟释脉冲包芯片及其制备方法，涉及药物制剂领域，解决目前应用于风湿性疾病的药物都未能有效改善风湿病晨僵问题，包括内层片、外层片及迟释包衣膜，内层片包括药物、黏合剂、填充剂、崩解剂和润滑剂，外层片包括崩解剂、黏合剂、填充剂和润滑剂，迟释包衣膜包括迟释材料Ⅰ或迟释材料Ⅱ；本发明盐酸青藤碱口服迟释脉冲包芯片口服之后不立即释放，迟释时间2‑4小时后，迟释膜破裂，在3‑4小时内主药快速释放，直至8h‑9h累积溶出约90％及以上，到达脉冲效果，应用于RA患者，则避免普通制剂起效需要的加大剂量或者夜间给药问题，也能避免缓释制剂给药与受体长时间作用造成受体敏感性降低及耐药性产生的问题。
-
公开(公告)号：CN115624534B
公开(公告)日：2024-03-26
申请号：CN202211171354.3
申请日：2022-09-23
Applicant: 湖南正清制药集团股份有限公司
Abstract: 本发明公开了盐酸青藤碱口服迟释脉冲包芯片及其制备方法，涉及药物制剂领域，解决目前应用于风湿性疾病的药物都未能有效改善风湿病晨僵问题，包括内层片、外层片及迟释包衣膜，内层片包括药物、黏合剂、填充剂、崩解剂和润滑剂，外层片包括崩解剂、黏合剂、填充剂和润滑剂，迟释包衣膜包括迟释材料Ⅰ或迟释材料Ⅱ；本发明盐酸青藤碱口服迟释脉冲包芯片口服之后不立即释放，迟释时间2‑4小时后，迟释膜破裂，在3‑4小时内主药快速释放，直至8h‑9h累积溶出约90％及以上，到达脉冲效果，应用于RA患者，则避免普通制剂起效需要的加大剂量或者夜间给药问题，也能避免缓释制剂给药与受体长时间作用造成受体敏感性降低及耐药性产生的问题。
-
公开(公告)号：CN115569125A
公开(公告)日：2023-01-06
申请号：CN202211163382.0
申请日：2022-09-23
Applicant: 湖南正清制药集团股份有限公司
Abstract: 本发明公开了盐酸青藤碱口服迟释脉冲微丸及其制剂和制备方法，涉及药物制剂领域，目前，正清风痛宁等系列产品、非甾体类药物、激素类药物、生物制剂和中成药能应用于风湿性疾病领域治疗，但都未能有效改善风湿病晨僵问题，本发明开发设计一种可以定时释放的微丸，以达到最佳疗效的释药剂型。微丸的结构由内至外依次是空白丸芯、膨胀层、药物层、迟释膜；本发明的微丸制剂是由多个小丸组成，属于多单位剂型，每一个小丸如一个小的扩散池，即便个别小丸出现突释或不释放现象，也不会对整体制剂的释药行为产生影响；本发明的微丸制剂迟释2‑4小时后，迟释膜破裂，在3‑4小时内主药脉冲释放，直至8h‑9h累积溶出约90％及以上。
-
公开(公告)号：CN118130652A
公开(公告)日：2024-06-04
申请号：CN202410238097.3
申请日：2024-03-02
Applicant: 湖南正清制药集团股份有限公司
Abstract: 本发明公布了一种盐酸青藤碱有关物质的分析方法，属于药物分析技术领域，包括以下步骤：色谱条件：色谱仪：高效液相色谱仪；色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的C18色谱柱；供试品的制备；对照溶液制备；双青藤碱Ⅰ对照品溶液制备；双青藤碱Ⅱ对照品溶液制备；检测：精密吸取对照溶液、双青藤碱Ⅰ对照品溶液、双青藤碱Ⅱ对照品溶液，分别注入液相色谱仪进行检测，记录色谱图。本发明该方法具有较好的专属性、准确度、重复性和精密度，灵敏度高，检测限低，减少污染，能够准确检测盐酸青藤碱及其制剂中的有关物质含量。
-
-
-
-
-
Search Results
6
records
(took 0.031 seconds)
