公开(公告)号：CN117982644A

公开(公告)日：2024-05-07

申请号：CN202410146002.5

申请日：2024-02-02

Applicant: 深圳市中核海得威生物科技有限公司

Inventor： 曾荣贵 ,  关东 ,  王玮琦 ,  康秋红 ,  贺德龙 ,  李国威

IPC: A61K41/00 ,  A61K9/08 ,  A61K47/18 ,  A61K47/69 ,  A61K47/26 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明涉及一种含对二羟基硼基苯丙氨酸的液体药物组合物及其制备方法，所述液体药物组合物包含对二羟基硼基苯丙氨酸、pH调节剂、助溶剂、水；其中，所述助溶剂包括葡甲胺和/或环糊精类衍生物。本发明的液体药物组合物中采用合适的助溶剂，制备过程中减少杂质产生，具有副作用低，临床风险低，稳定性好等优点。本发明的制备含对二羟基硼基苯丙氨酸的液体药物组合物的方法能够快速溶解，减少药液暴露时间，进而降低溶液微生物污染的风险，减少杂质产生，而且控制溶液的含氧量，能显著降低氧化降解杂质酪氨酸等的产生。

公开(公告)号：CN117982643A

公开(公告)日：2024-05-07

申请号：CN202410145809.7

申请日：2024-02-02

Applicant: 深圳市中核海得威生物科技有限公司

Inventor： 曾荣贵 ,  关东 ,  王玮琦 ,  康秋红 ,  贺德龙 ,  李国威

IPC: A61K41/00 ,  A61K9/19 ,  A61P35/00 ,  F26B5/06 ,  A61J1/10 ,  A61J1/20 ,  A61M5/44 ,  B65D30/10 ,  B65D30/22 ,  B65D33/00 ,  B65D81/18

Abstract: 本发明涉及一种含对二羟基硼基苯丙氨酸的冻干组合物及其制备方法。本发明的含对二羟基硼基苯丙氨酸的冻干组合物的制备方法优点包括：1)产品形成较大的升华孔径，利于水分逸出，总冻干周期被缩短；2)提高了产品的塌陷温度；3)晶体比例增加，提高了升华干燥的温度；4)产品上部溶质重新溶解，防止结壳形成，改善了产品的外观性状；5)产品的外观性状更加均一；6)产品的外观性状变的疏松，产品复溶时间缩短。本发明的含对二羟基硼基苯丙氨酸的冻干组合物相较于液体组合物，杂质含量低，临床安全性风险低，具有显著的临床优势。