公开(公告)号：CN102749300B

公开(公告)日：2014-10-15

申请号：CN201210254079.1

申请日：2012-07-18

Applicant: 浙江现代中药与天然药物研究院有限公司

Inventor： 盛卫国 ,  王如伟 ,  徐勇 ,  胡江宁 ,  瞿伟 ,  吴健 ,  王建方 ,  闵会

IPC: G01N21/31

Abstract: 一种油菜花粉及其制剂的质量控制方法。本发明涉及一种普乐安片质量控制方法，属于中药现代化领域。一种普乐安片的质量控制方法，包括（1）普乐安片供试品溶液的制备；（2）显色反应；（3）采用紫外-可见分光光度法测定。经分析方法验证，其精密度、重现性、稳定性和回收率符合中国药典2010版一部附录《中药质量标准分析方法验证指导原则》的要求。本发明的优点是：通过使用紫外-可见分光光度法，对普乐安片中所含总甾醇进行了定量测定，测试精密度高，可靠性好。通过对普乐安片中总甾醇的监控，可有效控制产品的内在质量。

公开(公告)号：CN102818863B

公开(公告)日：2014-02-05

申请号：CN201210184046.4

申请日：2012-06-01

Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司 ,  浙江现代中药与天然药物研究院有限公司

Inventor： 叶剑锋 ,  乔洪翔 ,  方玲 ,  王如伟 ,  盛卫国 ,  闵会 ,  马丽萍 ,  姚建标

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/14

Abstract: 本发明提供一种鉴别银杏叶制剂、含银杏叶提取物的食品、保健品、医药品和/或化妆品等样本中是否含其他来源原花青素的分析鉴别方法，采用聚酰胺树脂纯化、有机溶剂萃取等方法前处理待检样品和标准品，以固定相为phenomenex二元醇柱，250×4.6mm，5μm；(A)乙腈-(B)甲醇/水/乙酸（95/3/2，V/V/V）为流动相；采用梯度洗脱，分别建立待检银杏叶制剂溶液样品和标准银杏叶制剂溶液标准品的正相-高效液相色谱图，对比分析色谱图。该鉴别方法，灵敏度高，分离度和重现性好，鉴别特征明显，能够准确鉴别银杏叶中掺0.5%以上的其它来源原花青素。

公开(公告)号：CN102818863A

公开(公告)日：2012-12-12

申请号：CN201210184046.4

申请日：2012-06-01

Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司 ,  浙江现代中药与天然药物研究院有限公司

Inventor： 叶剑锋 ,  乔洪翔 ,  方玲 ,  王如伟 ,  盛卫国 ,  闵会 ,  马丽萍 ,  姚建标

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/14

Abstract: 本发明提供一种鉴别银杏叶制剂、含银杏叶提取物的食品、保健品、医药品和/或化妆品等样本中是否含其他来源原花青素的分析鉴别方法，采用聚酰胺树脂纯化、有机溶剂萃取等方法前处理待检样品和标准品，以固定相为phenomenex二元醇柱，250×4.6mm，5μm；(A)乙腈-(B)甲醇/水/乙酸（95/3/2，V/V/V）为流动相；采用梯度洗脱，分别建立待检银杏叶制剂溶液样品和标准银杏叶制剂溶液标准品的正相-高效液相色谱图，对比分析色谱图。该鉴别方法，灵敏度高，分离度和重现性好，鉴别特征明显，能够准确鉴别银杏叶中掺0.5%以上的其它来源原花青素。

公开(公告)号：CN102749300A

公开(公告)日：2012-10-24

申请号：CN201210254079.1

申请日：2012-07-18

Applicant: 浙江现代中药与天然药物研究院有限公司

Inventor： 盛卫国 ,  王如伟 ,  徐勇 ,  胡江宁 ,  瞿伟 ,  吴健 ,  王建方 ,  闵会

IPC: G01N21/31

Abstract: 一种油菜花粉及其制剂的质量控制方法。本发明涉及一种普乐安片质量控制方法，属于中药现代化领域。一种普乐安片的质量控制方法，包括（1）普乐安片供试品溶液的制备；（2）显色反应；（3）采用紫外-可见分光光度法测定。经分析方法验证，其精密度、重现性、稳定性和回收率符合中国药典2010版一部附录《中药质量标准分析方法验证指导原则》的要求。本发明的优点是：通过使用紫外-可见分光光度法，对普乐安片中所含总甾醇进行了定量测定，测试精密度高，可靠性好。通过对普乐安片中总甾醇的监控，可有效控制产品的内在质量。