公开(公告)号：CN113512113B

公开(公告)日：2024-07-05

申请号：CN202110888463.6

申请日：2021-08-03

Applicant: 浙江大学医学院附属第一医院 ,  中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

Inventor： 邵一鸣 ,  朱彪 ,  李丹 ,  吴南屏 ,  王铮 ,  郝彦玲

IPC: C07K16/10 ,  C12N15/85 ,  C12N15/13 ,  C12N5/10 ,  G01N33/569 ,  G01N33/577 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明公开了一组人源化广谱抗SARS‑COV‑2病毒的单克隆中和抗体，本发明的中和抗体通过单个B细胞流式分选‑抗体基因扩增配对表达技术筛选获得，具有独特的CDR区域，能特异性与SARS‑COV‑2结合并且可以有效中和目前多株国际流行病毒株(新冠突变株A，新冠突变株B.1.1.7，新冠突变株B.1.351，新冠突变株P.1，新冠突变株B.1.617.1和新冠突变株B.1.617.2)，其IC50均在0.1μg/mL左右。本发明还涉及该组中和抗体的制备方法和用途。本发明的3株抗体在两两联合使用时具有协同中和病毒的作用，因此这3种抗体的组合可以用于COVID‑19紧急预防和/或治疗，具有全人源化，高表达，稳定性好的特点，适合产业化。此外，该抗体还可用于制备SARS‑COV‑2病毒检测试剂，发现有效中和抗原表位及开发SARS‑COV‑2重组蛋白及亚单位疫苗。

公开(公告)号：CN114409774A

公开(公告)日：2022-04-29

申请号：CN202210116091.X

申请日：2022-02-07

Applicant: 浙江大学医学院附属第一医院

Inventor： 邵一鸣 ,  朱彪 ,  李丹 ,  王铮 ,  吴南屏 ,  郝彦玲

IPC: C07K16/10 ,  C12N15/13 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14 ,  G01N33/577 ,  G01N33/569

Abstract: 本发明公开了一种广谱人源化抗SARS‑COV‑2病毒的单克隆中和抗体，本发明的中和抗体通过单个B细胞流式分选‑抗体基因扩增配对表达技术筛选获得，具有独特的CDR区域，能特异性与SARS‑COV‑2结合并且可以有效中和目前世界卫生组织定义的“值得关切的变异株”（SARS‑CoV‑2 WT，alpha，Beta，Gamma，Delta，Omicron），尤其是中和Omicron变异毒株的IC50均低于0.1μg/mL。本发明还涉及该组中和抗体的制备方法和用途。本发明的4株抗体可以用于针对COVID‑19变异毒株全球流行的紧急预防和或治疗，具有全人源化，高表达，稳定性好的特点，适合产业化。此外，该抗体还可用于制备SARS‑COV‑2病毒检测试剂，发现有效中和抗原表位及开发SARS‑COV‑2重组蛋白及亚单位疫苗。

公开(公告)号：CN116675766A

公开(公告)日：2023-09-01

申请号：CN202310710903.8

申请日：2023-06-15

Applicant: 浙江大学医学院附属第一医院 ,  中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

Inventor： 邵一鸣 ,  胡彩琴 ,  李丹 ,  朱彪 ,  王铮 ,  苏俊威 ,  郝彦玲

IPC: C07K16/10 ,  C12N15/13 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14 ,  G01N33/569 ,  G01N33/577

Abstract: 本发明公开了一种人源化高中和活性抗新型冠状病毒单克隆抗体，本发明的中和抗体通过单个B细胞流式分选‑抗体基因扩增配对表达技术筛选获得，具有独特的CDR区域，能特异性与SARS‑COV‑2结合并且可以有效中和目前多株国际流行病毒（Prototype株和Omicron B.1.1.529,BF.7和XBB.1.5变异株）。本发明还涉及所述抗体在制备新型冠状病毒病治疗或预防药物中的应用以及在制备新型冠状病毒检测试剂中的应用。所述抗体可以用于COVID‑19诊断、紧急预防和/或治疗，具有全人源化，高表达，稳定性好的特点，适合产业化制备。

公开(公告)号：CN114409774B

公开(公告)日：2024-04-02

申请号：CN202210116091.X

申请日：2022-02-07

Applicant: 浙江大学医学院附属第一医院 ,  中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

Inventor： 邵一鸣 ,  朱彪 ,  李丹 ,  王铮 ,  吴南屏 ,  郝彦玲

IPC: C07K16/10 ,  C12N15/13 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14 ,  G01N33/577 ,  G01N33/569

Abstract: 本发明公开了一种广谱人源化抗SARS‑COV‑2病毒的单克隆中和抗体，本发明的中和抗体通过单个B细胞流式分选‑抗体基因扩增配对表达技术筛选获得，具有独特的CDR区域，能特异性与SARS‑COV‑2结合并且可以有效中和目前世界卫生组织定义的“值得关切的变异株”（SARS‑CoV‑2 WT，alpha，Beta，Gamma，Delta，Omicron），尤其是中和Omicron变异毒株的IC50均低于0.1μg/mL。本发明还涉及该组中和抗体的制备方法和用途。本发明的4株抗体可以用于针对COVID‑19变异毒株全球流行的紧急预防和或治疗，具有全人源化，高表达，稳定性好的特点，适合产业化。此外，该抗体还可用于制备SARS‑COV‑2病毒检测试剂，发现有效中和抗原表位及开发SARS‑COV‑2重组蛋白及亚单位疫苗。

公开(公告)号：CN113512113A

公开(公告)日：2021-10-19

申请号：CN202110888463.6

申请日：2021-08-03

Applicant: 浙江大学医学院附属第一医院

Inventor： 邵一鸣 ,  朱彪 ,  李丹 ,  吴南屏 ,  王铮 ,  郝彦玲

IPC: C07K16/10 ,  C12N15/85 ,  C12N15/13 ,  C12N5/10 ,  G01N33/569 ,  G01N33/577 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明公开了一组人源化广谱抗SARS‑COV‑2病毒的单克隆中和抗体，本发明的中和抗体通过单个B细胞流式分选‑抗体基因扩增配对表达技术筛选获得，具有独特的CDR区域，能特异性与SARS‑COV‑2结合并且可以有效中和目前多株国际流行病毒株(新冠突变株A，新冠突变株B.1.1.7，新冠突变株B.1.351，新冠突变株P.1，新冠突变株B.1.617.1和新冠突变株B.1.617.2)，其IC50均在0.1μg/mL左右。本发明还涉及该组中和抗体的制备方法和用途。本发明的3株抗体在两两联合使用时具有协同中和病毒的作用，因此这3种抗体的组合可以用于COVID‑19紧急预防和/或治疗，具有全人源化，高表达，稳定性好的特点，适合产业化。此外，该抗体还可用于制备SARS‑COV‑2病毒检测试剂，发现有效中和抗原表位及开发SARS‑COV‑2重组蛋白及亚单位疫苗。