公开(公告)号：CN115132294A

公开(公告)日：2022-09-30

申请号：CN202210677434.X

申请日：2022-06-15

Applicant: 浙江大学医学院附属第一医院

Inventor： 吕朵 ,  郑海燕 ,  章欣玥 ,  洪东升

IPC: G16C20/50 ,  G06F17/18 ,  G06F17/10

Abstract: 本发明涉及生物等效评价技术领域，具体涉及基于贝叶斯及混合线性效应模型的生物等效性决策及评价方法，包括：进行预BE试验，得到药物效应值的表达式；设置参数θ1表示预BE试验的受试试剂T与参比试剂R的药物效应差值；设置参数θ2表示正式BE试验的受试试剂T与参比试剂R的药物效应值差值；建立参数θ2的稳健先验分布概率，建立贝叶斯分层模型；使用预BE试验数据代入贝叶斯公式，获得参数θ2在的后验概率分布；根据先验预测分布计算θ2落入等效区间的概率p；若P>η则判定应当开展正式BE试验，η为预设常数阈值。本发明的有益技术效果为：给出更为全面准确的分析结果，用以支持正式BE试验的决策。

公开(公告)号：CN116052823A

公开(公告)日：2023-05-02

申请号：CN202211414219.7

申请日：2022-11-11

Applicant: 浙江大学医学院附属第一医院

Inventor： 赵青威 ,  洪东升 ,  吕朵 ,  黄鑫

IPC: G16H10/20 ,  G06Q10/10

Abstract: 本发明公开了一种研究者发起的临床研究项目管理系统，包括项目管理单元和受试者管理单元；所述项目管理单元面向作为发起方的研究者，用于提供创建临床研究项目的功能，临床研究项目创建项目类型、项目基本信息、参与项目的研究中心、项目的干预信息、包含项目内容表单的项目流程以及项目确认，经过确定的临床研究项目被发布给各研究中心；所述受试者管理单元面向作为实施方的研究者，用于提供为临床研究项目采集受试者数据的功能，受试者数据包括受试者基本信息和基于项目内容表单填写的项目内容数据，该系统能够实现临床研究项目的创建和多研究者的项目实施。