公开(公告)号：CN113533568B

公开(公告)日：2022-11-08

申请号：CN202110798115.X

申请日：2021-07-15

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 刘永波 ,  蔡蓓蕾 ,  谈雨晴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种卡泊三醇软膏中前卡泊三醇、杂质C和杂质D的检测方法，该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测，且所述方法包括如下步骤：（1）溶液的配制：配制供试品溶液；根据所述的供试品溶液，使用流动相A和流动相B的混合液对其进行稀释，制得对照品溶液；（2）量取供试品溶液和对照品溶液，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图；（3）取杂质C、杂质D和卡泊三醇对照品适量，用流动相溶解并稀释，摇匀，作为系统适用性溶液；（4）量取系统适用性溶液，注入高效液相色谱仪，记录色谱图。本发明的方法精密度较好，结果准确灵敏、可靠，适用范围广；同时，本发明的方法简单易行，成本低，适合推广使用。

公开(公告)号：CN112379006A

公开(公告)日：2021-02-19

申请号：CN202011029616.3

申请日：2020-09-27

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 王金玲 ,  蔡蓓蕾 ,  谈雨晴 ,  刘永波

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供了一种检测托吡司特片中杂质C、杂质D和杂质E的方法。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以磷酸溶液‑乙腈为流动相进行梯度洗脱，快速准确地实现了托吡司特片中杂质C、杂质D和杂质E的检测。

公开(公告)号：CN114113396A

公开(公告)日：2022-03-01

申请号：CN202111430956.1

申请日：2021-11-29

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 陈玉兰 ,  蔡蓓蕾 ,  谈雨晴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明公开了一种用内标物检查丙酸氟替卡松乳膏含量的方法，属于丙酸氟替卡松乳膏检查技术领域，包括以下步骤：S1：内标液的配制：S2：对照溶液的配制：S3：供试品溶液的配制：S4：测定：精密量取供试品溶液和对照溶液各取20μl，分别注入高效液相色谱仪，并记录色谱图。发明提出的一种用内标物检查丙酸氟替卡松乳膏含量的方法，经过对高效液相色谱分析中的色谱柱、内标物、流动相等条件进行筛选，最终建立了梯度洗脱的HPLC分析方法，实现了对丙酸氟替卡松乳膏中丙酸氟替卡松含量的准确检测与控制。

公开(公告)号：CN113533568A

公开(公告)日：2021-10-22

申请号：CN202110798115.X

申请日：2021-07-15

Applicant: 江苏知原药业股份有限公司

Inventor： 刘永波 ,  蔡蓓蕾 ,  谈雨晴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/14 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种卡泊三醇软膏中前卡泊三醇、杂质C和杂质D的检测方法，该检测方法采用高效液相色谱仪进行检测，且所述方法包括如下步骤：（1）溶液的配制：配制供试品溶液；根据所述的供试品溶液，使用流动相A和流动相B的混合液对其进行稀释，制得对照品溶液；（2）量取供试品溶液和对照品溶液，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图；（3）取杂质C、杂质D和卡泊三醇对照品适量，用流动相溶解并稀释，摇匀，作为系统适用性溶液；（4）量取系统适用性溶液，注入高效液相色谱仪，记录色谱图。本发明的方法精密度较好，结果准确灵敏、可靠，适用范围广；同时，本发明的方法简单易行，成本低，适合推广使用。