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公开(公告)号：CN115112783A
公开(公告)日：2022-09-27
申请号：CN202210193621.0
申请日：2022-03-01
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本申请提供一种银杏叶的指纹图谱检测方法，包括如下步骤:取银杏叶对照品和供试品进行检测，该检测的色谱条件包括:色谱柱为ZORBAX SB‑C18(4.6×250mm，5μm)；流动相为0.1体积％甲酸水(A)‑甲醇(B)；梯度洗脱程序为：0‑10min:90体积％‑80体积％A；10‑25min:80体积％‑70体积％A；25–35min:70体积％A；35–45min:70体积％‑58体积％A；45‑70min:58体积％‑45体积％A；70‑85min:45体积％‑30体积％A；85‑95min:30体积％‑5体积％A；95‑115min:5体积％A。流速0.9‑1.1mL/min；检测波长360nm，柱温25‑35℃，进样量10μL；蒸发光散射检测器参数:漂移管温度为110℃，载气流速3.0mL/min，增益值4。经方法学考察，确认本申请的检测方法简便、快速、准确，可在短时间内完成银杏叶中多种指标成分的指纹图谱测定，为银杏叶制品质量的有效控制提供了可靠的分析方法。
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公开(公告)号：CN112213410A
公开(公告)日：2021-01-12
申请号：CN202010536921.5
申请日：2020-06-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种银杏叶的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：取银杏叶供试品进行检测，该检测的色谱条件包括：色谱柱：Agilent Eclipse Plus C183.0×50mm，1.8μm；流动相：0.1％甲酸‑甲醇(A)：0.1％甲酸‑水(B)，所述检测的洗脱梯度为0‑3min：25％‑95％A；3‑6min：95％A；6‑7min：95％‑25％A；7‑8min：25％A。经方法学考察，确认本发明技术简便、快速、准确，可在短内完成多种指标成分的检测，是测定银杏叶多指标成分含量的有效手段。
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公开(公告)号：CN109655535A
公开(公告)日：2019-04-19
申请号：CN201811383826.5
申请日：2018-11-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 江苏康缘阳光药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种七味通痹口服液的检测方法，该检测的色谱条件为：色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(4.6*250mm，5μm)；流动相：甲醇(A)-0.1％甲酸水溶液(B)，洗脱梯度：0～10min，1～3％(A)；10～35min，3～20％(A)；35～50min，20～30％(A)；50～70min，30～55％(A)；70～75min，55～100％(A)；75～85min，100％(A)；流速为0.8～1.2mL/min；柱温为25～30℃；检测波长210～300nm。本发明对七味通痹口服液的化学成分进行表征，得到了多种化学成分，并对相关成分信息及含量信息进行了测量。不仅如此，本发明对主要的入血成分进行分析，并进行药代动力学特征评价；最终在上述研究基础上建立了基于主要入血成分的HPLC含量测定方法，使指标成分的选择更合理，丰富了质量标准提升研究的价值与意义。
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公开(公告)号：CN110967411A
公开(公告)日：2020-04-07
申请号：CN201811136745.5
申请日：2018-09-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 江苏康缘阳光药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种复方南星止痛膏的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：取复方南星止痛膏供试品和对照品进行检测，该检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以甲醇为流动相A、酸水溶液为流动相B，梯度洗脱程序为：0～20min，10％～25％A；20～60min，25％～55％A；60～75min，55％～65％A；75～80min，65％～100％A；流速为0.8～1.2mL/min；柱温为25～40℃；检测波长210～300nm。本发明检测方法能够准确获得复方南星止痛膏的成分信息，或成分及其含量信息。而且本发明运用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术，对复方南星止痛膏的化学成分进行了全面系统地解析，为复方南星止痛膏的质量控制和药效物质基础的深入研究提供了理论依据。
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公开(公告)号：CN110554100A
公开(公告)日：2019-12-10
申请号：CN201810557332.8
申请日：2018-06-01
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域，特别涉及一种杏贝止咳颗粒成分检测方法及其指纹图谱构建方法。该检测方法包括：取杏贝止咳颗粒供试品和标准品进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以甲醇为流动相A、0.08％甲酸(含0.1％甲酸铵)为流动相B，梯度洗脱；根据HPLC检测结果，获得杏贝止咳颗粒成分及其含量。本发明检测方法测得的图谱能较全面的反映杏贝止咳颗粒中的化学成分，且各色谱峰分离较好，基线平稳，峰型好，重复性较好，该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率，能够准确检测杏贝止咳颗粒的成分含量，获得的对照指纹图谱能够客观评估样品的质量。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN109655535B
公开(公告)日：2021-07-23
申请号：CN201811383826.5
申请日：2018-11-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 江苏康缘阳光药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种七味通痹口服液的检测方法，该检测的色谱条件为：色谱柱为Agilent ZORBAX SB‑C18(4.6*250mm，5μm)；流动相：甲醇(A)‑0.1％甲酸水溶液(B)，洗脱梯度：0～10min，1～3％(A)；10～35min，3～20％(A)；35～50min，20～30％(A)；50～70min，30～55％(A)；70～75min，55～100％(A)；75～85min，100％(A)；流速为0.8～1.2mL/min；柱温为25～30℃；检测波长210～300nm。本发明对七味通痹口服液的化学成分进行表征，得到了多种化学成分，并对相关成分信息及含量信息进行了测量。不仅如此，本发明对主要的入血成分进行分析，并进行药代动力学特征评价；最终在上述研究基础上建立了基于主要入血成分的HPLC含量测定方法，使指标成分的选择更合理，丰富了质量标准提升研究的价值与意义。
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公开(公告)号：CN110554100B
公开(公告)日：2021-06-22
申请号：CN201810557332.8
申请日：2018-06-01
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域，特别涉及一种杏贝止咳颗粒成分检测方法及其指纹图谱构建方法。该检测方法包括：取杏贝止咳颗粒供试品和标准品进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以甲醇为流动相A、0.08％甲酸(含0.1％甲酸铵)为流动相B，梯度洗脱；根据HPLC检测结果，获得杏贝止咳颗粒成分及其含量。本发明检测方法测得的图谱能较全面的反映杏贝止咳颗粒中的化学成分，且各色谱峰分离较好，基线平稳，峰型好，重复性较好，该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率，能够准确检测杏贝止咳颗粒的成分含量，获得的对照指纹图谱能够客观评估样品的质量。
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公开(公告)号：CN112213410B
公开(公告)日：2022-05-17
申请号：CN202010536921.5
申请日：2020-06-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种银杏叶的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：取银杏叶供试品进行检测，该检测的色谱条件包括：色谱柱：Agilent Eclipse Plus C18 3.0×50mm，1.8μm；流动相：0.1％甲酸‑甲醇(A)：0.1％甲酸‑水(B)，所述检测的洗脱梯度为0‑3min：25％‑95％A；3‑6min：95％A；6‑7min：95％‑25％A；7‑8min：25％A。经方法学考察，确认本发明技术简便、快速、准确，可在短内完成多种指标成分的检测，是测定银杏叶多指标成分含量的有效手段。
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公开(公告)号：CN115112783B
公开(公告)日：2024-12-17
申请号：CN202210193621.0
申请日：2022-03-01
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本申请提供一种银杏叶检测方法及多成分同时反映指纹图谱的构建及应用，包括:取银杏叶对照品和供试品进行检测，色谱条件包括:色谱柱ZORBAX SB‑C18；流动相0.1体积％甲酸水(A)‑甲醇(B)。流速0.9‑1.1mL/min；检测波长360nm，柱温25‑35℃，进样量10μL；蒸发光散射检测器参数:漂移管温度为110℃，载气流速3.0mL/min，增益值4。经方法学考察，确认本申请的检测方法简便、快速、准确，可在短时间内完成银杏叶中多种指标成分的指纹图谱测定，为银杏叶制品质量的有效控制提供了可靠的分析方法。
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公开(公告)号：CN110967411B
公开(公告)日：2021-11-09
申请号：CN201811136745.5
申请日：2018-09-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 江苏康缘阳光药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种复方南星止痛膏的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：取复方南星止痛膏供试品和对照品进行检测，该检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以甲醇为流动相A、酸水溶液为流动相B，梯度洗脱程序为：0～20min，10％～25％A；20～60min，25％～55％A；60～75min，55％～65％A；75～80min，65％～100％A；流速为0.8～1.2mL/min；柱温为25～40℃；检测波长210～300nm。本发明检测方法能够准确获得复方南星止痛膏的成分信息，或成分及其含量信息。而且本发明运用UPLC‑Q‑TOF‑MS/MS技术，对复方南星止痛膏的化学成分进行了全面系统地解析，为复方南星止痛膏的质量控制和药效物质基础的深入研究提供了理论依据。
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