公开(公告)号：CN113125763A

公开(公告)日：2021-07-16

申请号：CN201911425715.0

申请日：2019-12-31

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 李梢 ,  肖伟 ,  赖新星 ,  王振中 ,  张斯琴 ,  曹亮

IPC: G01N33/88 ,  G01N33/84 ,  G01N33/74 ,  G01N33/573 ,  G01N33/53

Abstract: 桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经在临床上缺乏客观的疗效评价指标。本发明人通过网络药理学计算预测和实验验证，发现桂枝茯苓胶囊调节胞内钙离子内流、干预COX2发挥抗炎止痛作用缓解原发性痛经，发现桂枝茯苓胶囊干预内分泌激素及微循环，调节子宫内循环，发挥持续效应。本发明涉及一个系统包括(TXB2、6‑Keto‑PGF1α、COX2、NO、ET‑1、胞内钙离子构成的一种组合生物标志物)在制备用于桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经效果评价产品中的应用。体外实验表明，桂枝茯苓胶囊显著降低血浆中TXB2、TXB2/6‑Keto‑PGF1α比值，显著升高子宫组织中NO，显著降低ET‑1水平，抑制COX2酶活性、子宫平滑肌细胞钙离子内流。临床试验表明桂枝茯苓胶囊止痛作用显著优于安慰剂，停药后具有明显的持续效应。

公开(公告)号：CN113130033A

公开(公告)日：2021-07-16

申请号：CN201911401018.1

申请日：2019-12-30

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 李梢 ,  肖伟 ,  张斯琴 ,  王振中 ,  赖新星 ,  曹亮

IPC: G16H20/10

Abstract: 本发明涉及一种物质作为制备治疗原发性痛经的产品以及作为桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经质量控制标志物的用途。所述物质包括没食子酸、没食子酸乙酯、没食子酰芍药苷、1,2,3,4,6‑五没食子酰葡萄糖的至少一个。所述用途包括治疗原发性痛经以及桂枝茯苓胶囊的质量控制。本发明人通过网络药理学方法进行计算预测分析，识别出桂枝茯苓胶囊中能够抑制COX2发挥抗炎止痛等作用从而治疗原发性痛经的一种物质，因此该组物质也可以作为桂枝茯苓胶囊干预COX2治疗原发性痛经的质量控制标志物。体外验证实验表明，这组物质能够抑制COX2酶活性。