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公开(公告)号:CN108186577A
公开(公告)日:2018-06-22
申请号:CN201810195558.8
申请日:2018-03-09
Applicant: 武汉工程大学
IPC: A61K9/14 , A61K31/5377 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61P7/02
Abstract: 本发明公开了一种利伐沙班固体分散体及其制备方法和制剂,所述利伐沙班固体分散体,包含无定型利伐沙班和用于所述无定型分散利伐沙班的水溶性高分子载体,所述无定型利伐沙班与水溶性高分子载体的重量比为1:1~1:15;所述水溶性高分子载体为聚维酮、共聚维酮、聚乙二醇中的一种或多种。本发明所述的制备方法操作简单,重现性良好;以结晶型的利伐沙班为原料,而在所述固体分散体中,利伐沙班以无定形态存在并高度分散于水溶性聚合物载体中,从而增加了利伐沙班的溶出速度和溶出度;本发明中优先地采用共聚维酮(CoPVP)作为水溶性聚合物载体,当其与利伐沙班的质量比为1:3~1:10时,固体分散体中利伐沙班的溶出度较高,20min时已达到溶解平衡,溶出度为96%。