一种炎琥宁无菌原料药的制备方法

    公开(公告)号:CN110467589B

    公开(公告)日:2023-04-07

    申请号:CN201910800928.0

    申请日:2019-08-28

    Applicant: 武汉大学

    Abstract: 本发明涉及一种炎琥宁无菌原料药的制备方法,先将炎琥宁原料药加入水和乙醇的混合液中,搅拌溶解、过滤,向所得滤液中加入乙醚和丙酮的混合溶液,降温至1℃~3℃,静置结晶,所得晶体洗涤、干燥得炎琥宁原料精制品;将得到的炎琥宁原料精制品溶于注射用水中,过滤置于冻干盘中,控制冻干盘中溶液厚度为1.5~2cm,将冻干盘置于预先降温至-35℃~-25℃的冷冻箱内,静置保持3~4小时,然后升华干燥、粉碎,即得炎琥宁无菌原料药。采用本发明所述的方法制备得到的炎琥宁无菌原料药质量、稳定性极好,增加了临床使用的安全性,利于炎琥宁的临床推广使用。

    一种炎琥宁无菌原料药的制备方法

    公开(公告)号:CN110467589A

    公开(公告)日:2019-11-19

    申请号:CN201910800928.0

    申请日:2019-08-28

    Applicant: 武汉大学

    Abstract: 本发明涉及一种炎琥宁无菌原料药的制备方法,先将炎琥宁原料药加入水和乙醇的混合液中,搅拌溶解、过滤,向所得滤液中加入乙醚和丙酮的混合溶液,降温至1℃~3℃,静置结晶,所得晶体洗涤、干燥得炎琥宁原料精制品;将得到的炎琥宁原料精制品溶于注射用水中,过滤置于冻干盘中,控制冻干盘中溶液厚度为1.5~2cm,将冻干盘置于预先降温至-35℃~-25℃的冷冻箱内,静置保持3~4小时,然后升华干燥、粉碎,即得炎琥宁无菌原料药。采用本发明所述的方法制备得到的炎琥宁无菌原料药质量、稳定性极好,增加了临床使用的安全性,利于炎琥宁的临床推广使用。

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