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公开(公告)号：CN105435221B
公开(公告)日：2021-09-28
申请号：CN201410487742.1
申请日：2014-09-22
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K39/395 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P35/04
Abstract: 本发明属于医药化工领域，涉及一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物，具体而言涉及一种稳定性提高的贝伐珠单抗的药物组合物。所述药物组合物采用磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂的组合缓冲体系，以及采用甘露醇或氯化钠中的一种或两种作为渗透压调节剂；该药物组合物与仅采用磷酸钠缓冲剂以及采用α,α‑海藻糖作为渗透压调节剂的安维汀相比，聚合物和降解物明显降低，稳定性显著提高，因此本发明的药物组合物特别适应大规模生产和长期储藏的要求。
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公开(公告)号：CN112656939B
公开(公告)日：2023-12-08
申请号：CN202011412792.5
申请日：2014-09-22
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K39/395 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P35/04
Abstract: 本发明属于医药化工领域，涉及一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物，具体而言涉及一种稳定性提高的贝伐珠单抗的药物组合物。所述药物组合物采用磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂的组合缓冲体系，以及采用甘露醇或氯化钠中的一种或两种作为渗透压调节剂；该药物组合物与仅采用磷酸钠缓冲剂以及采用α,α‑海藻糖作为渗透压调节剂的安维汀相比，聚合物和降解物明显降低，稳定性显著提高，因此本发明的药物组合物特别适应大规模生产和长期储藏的要求。
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公开(公告)号：CN112656939A
公开(公告)日：2021-04-16
申请号：CN202011412792.5
申请日：2014-09-22
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K39/395 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P35/04
Abstract: 本发明属于医药化工领域，涉及一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物，具体而言涉及一种稳定性提高的贝伐珠单抗的药物组合物。所述药物组合物采用磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂的组合缓冲体系，以及采用甘露醇或氯化钠中的一种或两种作为渗透压调节剂；该药物组合物与仅采用磷酸钠缓冲剂以及采用α,α‑海藻糖作为渗透压调节剂的安维汀相比，聚合物和降解物明显降低，稳定性显著提高，因此本发明的药物组合物特别适应大规模生产和长期储藏的要求。
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公开(公告)号：CN105435221A
公开(公告)日：2016-03-30
申请号：CN201410487742.1
申请日：2014-09-22
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K39/395 , A61K47/10 , A61K47/02
Abstract: 本发明属于医药化工领域，涉及一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物，具体而言涉及一种稳定性提高的贝伐珠单抗的药物组合物。所述药物组合物采用磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂的组合缓冲体系，以及采用甘露醇或氯化钠中的一种或两种作为渗透压调节剂；该药物组合物与仅采用磷酸钠缓冲剂以及采用α,α-海藻糖作为渗透压调节剂的安维汀相比，聚合物和降解物明显降低，稳定性显著提高，因此本发明的药物组合物特别适应大规模生产和长期储藏的要求。
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