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发明公开
一种益肾泄浊合剂HPLC指纹图谱质量控制方法审中-实审

公开(公告)号：CN117169401A

公开(公告)日：2023-12-05

申请号：CN202310691106.X

申请日：2023-06-12

Applicant: 无锡市中医医院

Inventor： 卞振华 , 袁晓航 , 胡敏敏 , 陈晓伟 , 张文明 , 唐静月 , 杨庆有

IPC: G01N30/86 , G01N30/74 , G01N30/06

Abstract: 本发明公开了一种益肾泄浊合剂HPLC指纹图谱质量控制方法，包括供试品溶液的制备、HPLC色谱条件及指纹图谱的建立。本发明对不同批次益肾泄浊合剂的色谱峰进行计算机相似度评价，得到不同批次药物的共有峰，并生成HPLC对照指纹图谱，通过与HPLC对照指纹图谱中共有峰及相似度比较，可对益肾泄浊合剂的质量进行全面、快速评价，并对处方中各单味药材色谱峰进行了归属确认，可从原料源头溯源制剂的物质基础，保证制剂质量。进一步对益肾泄浊合剂5个化学成分进行了定量分析，确保制剂质量的稳定性和均一性。

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