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公开(公告)号:CN107290448A
公开(公告)日:2017-10-24
申请号:CN201710403899.5
申请日:2017-06-01
Applicant: 广州博济医药生物技术股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种检测盐酸美金刚中残留溶剂的方法,包括以下步骤:1)制备待检测残留溶剂的标准液;2)制备供试品溶液;3)将空白对照,待检测残留溶剂的标准液和供试品溶液采用气相色谱法进行检测,分析残留溶剂的浓度;所述残留溶剂为乙酸、乙二醇中的至少一种。本发明的方法操作简单,可定性或定量检出中原料药盐酸美金刚中可能残留的乙二醇、乙酸等高沸点有机溶剂,为控制原料药盐酸美金刚生产工艺中高沸点有机溶剂的残留提供了良好的参考。