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公开(公告)号:CN102552198A
公开(公告)日:2012-07-11
申请号:CN201210014056.3
申请日:2012-01-17
Applicant: 山东罗欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,具体涉及盐酸头孢卡品匹酯组合物片剂。该盐酸头孢卡品匹酯组合物片剂,按重量份数计,由盐酸头孢卡品匹酯100份,微晶纤维素30份,甘露醇22份,羟丙纤维素22份,硬脂酸镁1.5份,乳糖0.5~1份组成。本发明提供的盐酸头孢卡品匹酯组合物片剂,与阳性药物对照组相比,显著提高了药效。
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公开(公告)号:CN101628000A
公开(公告)日:2010-01-20
申请号:CN200910305827.2
申请日:2009-08-20
Applicant: 山东罗欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种伊曲康唑组合物,该组合物含有伊曲康唑、淀粉、蔗糖、甜菊素和甘露醇,所述的伊曲康唑、淀粉、蔗糖、甜菊素和甘露醇之间的重量比为80-110∶90-130∶300-500∶15-25∶10-30,该组合物可制成颗粒,所述颗粒的制备方法,包括如下步骤:(1)原辅料粉碎过筛;(2)将乙醇加入到纯化水中得到湿润剂;将步骤(1)粉碎后的原辅料进行高速干混,加入已配好的湿润剂湿混,然后制粒得到湿颗粒;将制作的湿颗粒在温度控制在60-70℃烘干25-30分钟,得到干颗粒。本发明的伊曲康唑颗粒的崩解速度快、溶出速度快等优点,其制备工艺简单,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN100496489C
公开(公告)日:2009-06-10
申请号:CN200810090671.6
申请日:2008-04-09
Applicant: 山东罗欣药业股份有限公司
IPC: A61K31/4164 , A61K9/19 , A61K47/30 , A61P9/10
Abstract: 本发明提供一种注射用富马酸尼唑苯酮冻干粉及其制备方法。所述冻干粉含有富马酸尼唑苯酮和赋形剂、增溶剂、pH调节剂。赋形剂用量为富马酸尼唑苯酮的0.1~10倍,增溶剂用量为富马酸尼唑苯酮的0.1~10倍,pH调节剂用量为将冻干前富马酸尼唑苯酮溶液pH调节为3~11。其制备方法为:主、辅料加水溶解,调节pH后加入活性炭脱色,过滤除炭,分装,冷冻至-60~-30℃,保温冷冻1~6小时,抽真空至0.1~10mmHg,然后以2~5℃/小时速度升温至0~30℃,再按4~9℃/小时速度升温至30~50℃,然后恒温干燥3~7小时。本方法简单易于工业化生产,得到冻干粉质量好,外观饱满,易于贮运。
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公开(公告)号:CN103301077A
公开(公告)日:2013-09-18
申请号:CN201310166280.9
申请日:2013-05-08
Applicant: 山东罗欣药业股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/12 , A61P1/04
Abstract: 本发明实施例公开了一种注射用埃索美拉唑钠组合物,药物有效成分包括如下,埃索美拉唑钠、依地酸二钠、氢氧化钠溶液以及注射用水,所述埃索美拉唑钠、依地酸二钠每千支的含量分别为42.5g、0.5g-1.5g,本发明实施例还公开了一种注射用埃索美拉唑钠组合物的制备方法,将各药物有效成份先经过搅拌、溶解、调节pH值、过滤除菌、半成品检验、预冻、升华以及解析后得到注射用埃索美拉唑钠组合物,本方法操作简单、制作成本低。
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公开(公告)号:CN103073438B
公开(公告)日:2013-08-14
申请号:CN201310045450.8
申请日:2013-02-05
Applicant: 山东罗欣药业股份有限公司
IPC: C07C215/44 , C07C213/10 , C07C233/91 , C07C231/12 , B01J31/02
Abstract: 本发明涉及一种盐酸氨溴索化合物的精制方法,包括盐酸氨溴索粗品的合成和盐酸氨溴索的精制,其中精制包括:1)在反应瓶中加入水和盐酸氨溴索粗品,升温至70-75℃搅拌,粗品溶解,得到盐酸氨溴索的粗品溶液;向粗品溶液中加入活性炭,保温脱色,保温过滤,收集滤液;2)将滤液温度降至55-60℃,保温,搅拌;3)再将滤液降温至45-48℃,控制搅拌速度15转/分钟,加入晶种,控制温度及搅拌速度养晶1h;4)再将温度降温至20-25℃养晶20分钟,养晶结束再次缓慢降温至10℃养晶1.5h,抽滤、干燥得盐酸氨溴索精品。本发明方法使盐酸氨溴索仅含5个已知杂质中的杂质B,并能将杂质B的含量控制在0.005%以下。
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公开(公告)号:CN101628000B
公开(公告)日:2011-08-31
申请号:CN200910305827.2
申请日:2009-08-20
Applicant: 山东罗欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种伊曲康唑组合物,该组合物含有伊曲康唑、淀粉、蔗糖、甜菊素和甘露醇,所述的伊曲康唑、淀粉、蔗糖、甜菊素和甘露醇之间的重量比为80-110:90-130∶300-500∶15-25∶10-30,该组合物可制成颗粒,所述颗粒的制备方法,包括如下步骤:(1)原辅料粉碎过筛;(2)将乙醇加入到纯化水中得到湿润剂;将步骤(1)粉碎后的原辅料进行高速干混,加入已配好的湿润剂湿混,然后制粒得到湿颗粒;将制作的湿颗粒在温度控制在60-70℃烘干25-30分钟,得到干颗粒。本发明的伊曲康唑颗粒的崩解速度快、溶出速度快等优点,其制备工艺简单,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN101829065B
公开(公告)日:2011-05-18
申请号:CN201010198253.6
申请日:2010-06-11
Applicant: 山东罗欣药业股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61K47/18 , A61P1/04
Abstract: 一种注射用兰索拉唑组合物冻干粉,其特征在于,所述兰索拉唑组合物冻干粉组分为:主料兰索拉唑、葡甲胺、甘露醇、亚硫酸氢钠和乙二胺四乙酸二钠,其比例为3∶0.1~1∶1~20∶0.01~0.5∶0.01~0.5;优选为3∶0.5~1∶10~20∶0.1~0.3∶0.05~0.3;更优选为3∶1∶20∶0.2∶0.2。其制备方法为:原辅料加水溶解,调pH,加入活性炭脱色,过滤脱炭,再用滤膜精滤,分装,按1~1.2℃/分钟速度降温至-50~-46℃,保温冷冻3小时,抽真空至15Pa,在7~9小时内匀速升温至-22~-18℃,保温1~2小时,再在4~6小时内匀速升温至3~7℃,然后在4小时内升至40℃,保温干燥3小时,检测合格后包装入库。
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公开(公告)号:CN101584665B
公开(公告)日:2011-01-19
申请号:CN200910304459.X
申请日:2009-07-17
Applicant: 山东罗欣药业股份有限公司
IPC: A61K9/14 , A61K31/546 , A61K47/02 , A61P31/04 , C07D501/36 , C07D501/06 , C07D501/12
Abstract: 本发明公开了一种盐酸头孢替安药物组合物无菌粉针剂,所述的盐酸头孢替安药物组合物无菌粉针剂包括盐酸头孢替安500-600重量份,无水碳酸钠110-150重量份。所述的盐酸头孢替安药物组合物无菌粉针剂,其稳定性好,纯度高。还公开了所述盐酸头孢替安药物组合物无菌粉针剂的制备方法,包括:分别称取处方量盐酸头孢替安和无水碳酸钠,于无菌容器中混合均匀。所述方法简单可行,且制备得到的盐酸头孢替安的稳定性好。
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公开(公告)号:CN100484530C
公开(公告)日:2009-05-06
申请号:CN200810009179.1
申请日:2008-02-04
Applicant: 山东罗欣药业股份有限公司
IPC: A61K31/7052 , A61K9/14 , A61P31/04
Abstract: 本发明涉及一种阿奇霉素混悬颗粒及其制备方法。本发明中选用合适的辅料种类及其用量、应用合适的制备方法制备阿奇霉素混悬颗粒。本发明所提供的阿奇霉素混悬颗粒,其特征在于:所述的阿奇霉素混悬颗粒的组分为:阿奇霉素100-250重量份、蔗糖500-1250重量份、淀粉60-150重量份、甘露醇16-40g重量份、甜菊素20-50重量份、95%乙醇适量和适量的椰子香精。本发明所提供的阿奇霉素混悬颗粒口感好、能够有效地掩盖阿奇霉素的苦味、确保患者的服药依从性、混悬均匀性、制剂成型性和稳定性好。
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公开(公告)号:CN103239431A
公开(公告)日:2013-08-14
申请号:CN201310165601.3
申请日:2013-05-08
Applicant: 山东罗欣药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药学领域,公开了一种复方盐酸氨溴索组合物胶囊,制1000粒的药物有效成分包括盐酸氨溴索7.0-8.0g、硫酸沙丁胺醇1.5-2.5g、微晶纤维素160-170g、羧甲基淀粉钠2.5-3.5g以及二氧化硅1.5-2.5g。本发明采用盐酸氨溴索和沙丁胺醇组成的复方制剂,两者的协同作用可同时发挥祛痰止咳及抗哮喘的功效,可快速缓解咳嗽症状,促进痰液排出;二者合用可更好的控制哮喘及急性和慢性支气管炎伴有的分泌物和支气管痉挛;联合用药不仅改善肺功能,而且增加患者无症状天数,改善病人生活质量。本发明还公开了一种复方盐酸氨溴索组合物胶囊的制备方法,工艺简单,适合工业化生产。
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