Patent search ap:("山东新华制药股份有限公司") AND inv:"张明明" Page 1

1.

发明公开
克拉霉素有关物质的检测方法审中-实审

公开(公告)号：CN118425354A

公开(公告)日：2024-08-02

申请号：CN202410512297.3

申请日：2024-04-26

Applicant: 山东新华制药股份有限公司

Inventor： 周晓 , 张明明 , 汪洋

IPC: G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/34 , G01N30/54

Abstract: 本发明涉及一种克拉霉素有关物质的检测方法，属于药物分析领域。本申请提供的方法采用CAPCELL PAK C18MGⅡ(4.6mmI.D.×150mm、3μm)色谱柱，流动相A为0.035mol/L磷酸二氢钾缓冲液，流动相B为乙腈；溶剂为体积比1:1的乙腈与水；进样量15μL，流速1.0mL/min，检测波长205nm，柱温30℃的条件进行检测。本申请提供的克拉霉素有关物质的检测方法，能保证17个杂质有效地检测并进行计算，保证对各杂质控制更加严格，提高了产品的质量，本申请提供的检测方法能准确定位杂质Q，且明确了其限度要求。

Patent Agency Ranking