公开(公告)号：CN101347412A

公开(公告)日：2009-01-21

申请号：CN200810146538.8

申请日：2008-09-02

Applicant: 大连美罗药业股份有限公司 ,  大连理工大学

Inventor： 孟庆伟 ,  苗蔚荣 ,  都健 ,  张成海 ,  陈祥麟 ,  郝雅男 ,  李红梅 ,  董述祥

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/661 ,  A61P35/00 ,  C07F9/165

Abstract: 本发明属于药物制剂领域，公开了一种无菌的三水合氨磷汀结晶冻干制剂及其制备方法。本发明的三水合氨磷汀结晶冻干制剂，由含有氨磷汀、丙酮与乙醇混合溶剂和水组成的混合溶液，经除去热原、0.22μm膜过滤除菌，灌装，再经预冻、升华干燥、解析干燥、充气、压塞，而制得。本发明的三水合氨磷汀结晶冻干制剂性能稳定，其制备过程便利，工艺时间短，冻干工艺时间小于35小时，节能、高效，适合规模化生产，易于运输和贮存。

公开(公告)号：CN101347412B

公开(公告)日：2011-07-27

申请号：CN200810146538.8

申请日：2008-09-02

Applicant: 大连美罗药业股份有限公司 ,  大连理工大学

Inventor： 孟庆伟 ,  苗蔚荣 ,  都健 ,  张成海 ,  陈祥麟 ,  郝雅男 ,  李红梅 ,  董述祥

IPC: A61K31/661 ,  A61K9/19 ,  A61J3/02 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明属于药物制剂领域，公开了一种无菌的三水合氨磷汀结晶冻干制剂及其制备方法。本发明的三水合氨磷汀结晶冻干制剂，由含有氨磷汀、丙酮与乙醇混合溶剂和水组成的混合溶液，经除去热原、0.22μm膜过滤除菌，灌装，再经预冻、升华干燥、解析干燥、充气、压塞，而制得。本发明的三水合氨磷汀结晶冻干制剂性能稳定，其制备过程便利，工艺时间短，冻干工艺时间小于35小时，节能、高效，适合规模化生产，易于运输和贮存。