公开(公告)号：CN101224203B

公开(公告)日：2010-12-08

申请号：CN200710012526.1

申请日：2007-08-22

Applicant: 大连医科大学附属第二医院

Inventor： 范青 ,  张宁 ,  吕慧怡 ,  王颖 ,  李桂茹 ,  赵姗 ,  张策

IPC: A61K31/343 ,  A61K9/107 ,  A61K47/34 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明公开一种具有靶向性、主要用于抗肿瘤且具有较高包封率、载药量及不溶血的丹参酮IIA微乳制剂及制备方法，原料及质量百分比组成：丹参酮IIA0.6％～0.8％，注射用磷脂0.6％～1.8％，注射用甘油2.5％～3％，注射用F681.5％～3％，油酸乙酯11％～15％，注射用水余量。制备方法是：将丹参酮IIA溶于油酸乙酯中，制成油相混合液；将注射用磷脂、注射用甘油、注射用F68溶于占总注射用水量60％～70％的注射用水中，制成水相混合液；将油、水两相混合液分别预热至60～70℃，搅拌下将油相混合液缓慢滴加入水相混合液中，在高剪切分散乳匀机下剪切1～2分钟，0.8μm滤膜趁热过滤，将剩余的注射用水加入滤液中；用高压乳匀机将d步骤所得液体匀化，再用0.8μm滤膜过滤；对e步骤所得滤液分装、充氮、融封后灭菌。

公开(公告)号：CN101224203A

公开(公告)日：2008-07-23

申请号：CN200710012526.1

申请日：2007-08-22

Applicant: 大连医科大学附属第二医院

Inventor： 范青 ,  张宁 ,  吕慧怡 ,  王颖 ,  李桂茹 ,  赵姗 ,  张策

IPC: A61K31/343 ,  A61K9/107 ,  A61K47/34 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明公开一种具有靶向性、主要用于抗肿瘤且具有较高包封率、载药量及不溶血的丹参酮ⅡA微乳制剂及制备方法，原料及质量百分比组成：丹参酮ⅡA0.6％～0.8％，注射用磷脂0.6％～1.8％，注射用甘油2.5％～3％，注射用F681.5％～3％，油酸乙酯11％～15％，注射用水余量。制备方法是：将丹参酮ⅡA溶于油酸乙酯中，制成油相混合液；将注射用磷脂、注射用甘油、注射用F68溶于占总注射用水量60％～70％的注射用水中，制成水相混合液；将油、水两相混合液分别预热至60～70℃，搅拌下将油相混合液缓慢滴加入水相混合液中，在高剪切分散乳匀机下剪切1～2分钟，0.8μm滤膜趁热过滤，将剩余的注射用水加入滤液中；用高压乳匀机将d步骤所得液体匀化，再用0.8μm滤膜过滤；对e步骤所得滤液分装、充氮、融封后灭菌。