一种注射用替尼类药物白蛋白纳米制剂的制备方法

    公开(公告)号:CN105616361A

    公开(公告)日:2016-06-01

    申请号:CN201410605531.3

    申请日:2014-10-30

    Applicant: 复旦大学

    Abstract: 本发明属于药物制剂领域,涉及一种注射用替尼类药物白蛋白纳米制剂的制备方法,本方法将一种溶有替尼类药物的油相和人血清白蛋白的水相组成的混合物置于高压均质机内,使其经受高剪切条件处理得到纳米制剂;通过薄膜蒸发除去有机溶剂,冷冻干燥得到成品,本方法中加入增溶剂、油类稳定剂、pH调节剂等保证了纳米粒的稳定性和较小的粒径及分布。本发明方法重现性好,可以大幅提高替尼类药物在纳米粒中的含量,且采用的技术具有相应的从实验室规模到大生产的配套仪器,显示出良好的工业化生产应用前景。

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