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公开(公告)号：CN114748435B
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202210548214.7
申请日：2022-05-18
Applicant: 四川升和药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸多奈哌齐口崩片，包括以下重量份的原料：盐酸多奈哌齐5份、甘露醇100‑130份、微晶纤维素30‑50份、交联聚维酮4‑7份、二氧化硅1‑3份和硬脂酸镁1‑2.5份。本发明还公开了一种盐酸多奈哌齐口崩片的制备方法：(1)称取各原料；(2)分别过筛，备用；(3)将盐酸多奈哌齐、甘露醇、微晶纤维素和交联聚维酮分四次进行混合；(4)将第四次混合物料、二氧化硅和硬脂酸镁分三次进行混合；(5)冲模规格选择8mm浅弧冲模，进行压片；(6)控制热封温度，进行包装。本发明制备工艺较参比制剂更简单易行，稳定可控。
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公开(公告)号：CN112578033A
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN202011065115.0
申请日：2020-09-30
Applicant: 四川升和药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明提供了一种经典名方大建中汤的黄酮类成分测定方法。该方法以大建中汤制剂为供试品，进行高效液相色谱检测，同时测定大建中汤制剂中的芦丁、金丝桃苷和槲皮素。对按照经典名方大建中汤(金匮要略)古方工艺制得的大建中汤制剂，采用本发明的方法制成供试品溶液，在本发明特定的色谱条件下，不仅可以有效排除糖类物质的干扰，还能够对大建中汤制剂中的多个黄酮类成分(芦丁、金丝桃苷和槲皮素)进行定性分析和定量测定。本发明的测定方法可以准确、全面评价大建中汤的质量，简便快速，稳定性和重复性好，有利于提高大建中汤质量标准，提高药物的安全性和可靠性，应用前景广阔。
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公开(公告)号：CN104983876B
公开(公告)日：2018-06-15
申请号：CN201510471626.5
申请日：2015-08-04
Applicant: 四川升和药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种鱼腥草滴眼液及其制备方法，鱼腥草滴眼液是由鱼腥草提取物为活性成分，加上药学上可接受的眼用制剂辅料制备而成，所述鱼腥草提取物中含有甲基正壬酮1～10μg/ml，4‑萜品醇0.1～10μg/ml，ɑ‑松油醇0.01～2.5μg/ml，乙酸龙脑酯0.01～2.5μg/ml。鱼腥草滴眼液的制备方法包括以下步骤：浸泡、蒸馏、重蒸馏和添加辅料。本发明提供的滴眼液成分明确、质量稳定、可控；制备方法具有操作简单、制备方便、适用于工业化大规模生产。
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公开(公告)号：CN103989629B
公开(公告)日：2016-06-08
申请号：CN201410159333.9
申请日：2011-04-26
Applicant: 四川升和药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定的替加氟注射液及其制备方法。主要由替加氟和注射用水，以氢氧化钠溶液和/或酸溶液调节注射液pH值为11.1～12.0，加入抗氧化剂、pH值缓冲剂、充氮气保护，经高温灭菌而制成的注射液。本发明能够使替加氟注射液更加稳定，可进行高温灭菌，有关物质较现有技术大大降低，特别是解决了替加氟注射液采用现有技术产品在进行高温灭菌和贮存过程中出现pH值下降、溶液颜色变黄、可见异物检查不合格、有关物质检查不合格的问题，可以保证产品符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。
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公开(公告)号：CN112578033B
公开(公告)日：2022-10-14
申请号：CN202011065115.0
申请日：2020-09-30
Applicant: 四川升和药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明提供了一种经典名方大建中汤的黄酮类成分测定方法。该方法以大建中汤制剂为供试品，进行高效液相色谱检测，同时测定大建中汤制剂中的芦丁、金丝桃苷和槲皮素。对按照经典名方大建中汤(金匮要略)古方工艺制得的大建中汤制剂，采用本发明的方法制成供试品溶液，在本发明特定的色谱条件下，不仅可以有效排除糖类物质的干扰，还能够对大建中汤制剂中的多个黄酮类成分(芦丁、金丝桃苷和槲皮素)进行定性分析和定量测定。本发明的测定方法可以准确、全面评价大建中汤的质量，简便快速，稳定性和重复性好，有利于提高大建中汤质量标准，提高药物的安全性和可靠性，应用前景广阔。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105158400A
公开(公告)日：2015-12-16
申请号：CN201510471223.0
申请日：2015-08-04
Applicant: 四川升和药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了鱼腥草滴眼液的质量控制方法，包括甲基正壬酮的薄层鉴别、甲基正壬酮的含量测定和特征图谱。本发明按中国药典2010年版《中药质量标准分析方法验证指导原则》对原标准各检测项目进行方法验证，对存在问题的项目进行完善；利用鱼腥草注射液的研究基础，增加其他成分的鉴别；增加采用GC法对松油醇、乙酸龙脑酯的鉴别。按照要求，通过研究，更改了甲基正壬酮薄层鉴别中供试品溶液的制备方法；参照鱼腥草注射液的研究内容，增加了GC法对松油醇、乙酸龙脑酯、萜品醇等成分的鉴别，并建立该品种的特征图谱检查，以保证质量的均一稳定。
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公开(公告)号：CN104983876A
公开(公告)日：2015-10-21
申请号：CN201510471626.5
申请日：2015-08-04
Applicant: 四川升和药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种鱼腥草滴眼液及其制备方法，鱼腥草滴眼液是由鱼腥草提取物为活性成分，加上药学上可接受的眼用制剂辅料制备而成，所述鱼腥草提取物中含有甲基正壬酮1～10μg/ml，4-萜品醇0.1～10μg/ml，ɑ-松油醇0.01～2.5μg/ml，乙酸龙脑酯0.01～2.5μg/ml。鱼腥草滴眼液的制备方法包括以下步骤：浸泡、蒸馏、重蒸馏和添加辅料。本发明提供的滴眼液成分明确、质量稳定、可控；制备方法具有操作简单、制备方便、适用于工业化大规模生产。
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公开(公告)号：CN103989629A
公开(公告)日：2014-08-20
申请号：CN201410159333.9
申请日：2011-04-26
Applicant: 四川升和药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定的替加氟注射液及其制备方法。主要由替加氟和注射用水，以氢氧化钠溶液和/或酸溶液调节注射液pH值为11.1～12.0，加入抗氧化剂、pH值缓冲剂、充氮气保护，经高温灭菌而制成的注射液。本发明能够使替加氟注射液更加稳定，可进行高温灭菌，有关物质较现有技术大大降低，特别是解决了替加氟注射液采用现有技术产品在进行高温灭菌和贮存过程中出现pH值下降、溶液颜色变黄、可见异物检查不合格、有关物质检查不合格的问题，可以保证产品符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。
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公开(公告)号：CN114748435A
公开(公告)日：2022-07-15
申请号：CN202210548214.7
申请日：2022-05-18
Applicant: 四川升和药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸多奈哌齐口崩片，包括以下重量份的原料：盐酸多奈哌齐5份、甘露醇100‑130份、微晶纤维素30‑50份、交联聚维酮4‑7份、二氧化硅1‑3份和硬脂酸镁1‑2.5份。本发明还公开了一种盐酸多奈哌齐口崩片的制备方法：(1)称取各原料；(2)分别过筛，备用；(3)将盐酸多奈哌齐、甘露醇、微晶纤维素和交联聚维酮分四次进行混合；(4)将第四次混合物料、二氧化硅和硬脂酸镁分三次进行混合；(5)冲模规格选择8mm浅弧冲模，进行压片；(6)控制热封温度，进行包装。本发明制备工艺较参比制剂更简单易行，稳定可控。
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公开(公告)号：CN102178646B
公开(公告)日：2014-06-04
申请号：CN201110104472.8
申请日：2011-04-26
Applicant: 四川升和药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/513 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K47/12 , A61K47/16 , A61K47/22 , A61K47/26 , A61P35/00
Abstract: 本发明公开了一种稳定的替加氟注射液及其制备方法。主要由替加氟和注射用水，以氢氧化钠溶液和/或酸溶液调节注射液pH值为10.5～12.0，加入抗氧化剂、pH值缓冲剂、充氮气保护，经高温灭菌而制成的注射液。本发明能够使替加氟注射液更加稳定，可进行高温灭菌，有关物质较现有技术大大降低，特别是解决了替加氟注射液采用现有技术产品在进行高温灭菌和贮存过程中出现pH值下降、溶液颜色变黄、可见异物检查不合格、有关物质检查不合格的问题，可以保证产品符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。
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