公开(公告)号：CN116148377A

公开(公告)日：2023-05-23

申请号：CN202211578094.1

申请日：2022-12-05

Applicant: 哈尔滨瀚钧现代制药有限公司

Inventor： 李细海 ,  于晓磊 ,  信长颖 ,  于林波 ,  孙大忠

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供了一种卵磷脂产品的质量评价标准，所述卵磷脂产品优选片剂，所述片剂测定蛋黄磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺(蛋黄)的含量，采用HPLC‑ELSD检测，色谱柱选用Welch Sillica，250mm×4.6mm，5μm；柱温为40℃；流动性A为甲醇‑水‑冰醋酸‑三乙胺，比例为85:15:0.45:0.05，流动性B为正己烷‑异丙醇‑流动相A，比例为20:48:32，流速为0.8～1.0ml/min，蒸发光散射器参数为：漂移管温度为72℃，载气流量为每分钟2.0L。本发明首次提出一种检测卵磷脂片剂的检测方法，检测方法具有高稳定性，且检测时间短，能够有效评估卵磷脂的质量，具有极强的工业适用性。