公开(公告)号：CN115060835A

公开(公告)日：2022-09-16

申请号：CN202210659088.2

申请日：2022-06-10

Applicant: 南昌市博泽康医药科技有限公司 ,  南昌大学

Inventor： 张玉爱 ,  李昕颖 ,  符仁发 ,  杨欣颖 ,  郭志强 ,  孙小霞 ,  陈鑫 ,  胡昱

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种氯吡格雷中间体及杂质的检测方法，采用高效液相色谱法对氯吡格雷中间体及杂质进行检测分析，所述高效液相色谱法使用的色谱柱是十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱。本发明提供的氯吡格雷中间体及杂质的检测方法，采用特定的反相高效液相色谱分析条件来分离测定氯吡咯雷中间体及其5个有关杂质，可以有效的实现氯吡咯雷中间体及其5个有关物质的分离及定量测定，减少了杂质对最终氯吡咯雷产品质量的影响。

公开(公告)号：CN114478826B

公开(公告)日：2023-03-03

申请号：CN202210327955.2

申请日：2022-03-31

Applicant: 江西华太药业有限公司 ,  南昌市博泽康医药科技有限公司

Inventor： 张玉爱 ,  张雪梅 ,  郭智强 ,  杨欣颖

IPC: C08B37/02 ,  C09D163/00 ,  C09D7/62 ,  C09D7/65

Abstract: 本发明公开了一种右旋糖酐铁制备工艺，具体包括以下步骤：（1）制备缓释型乙醇；（2）制备低分子量右旋糖酐；（3）络合反应：取低分子量右旋糖酐，加水加热溶解制成右旋糖酐溶液，在反应容器中将右旋糖酐溶液与三氯化铁溶液混合均匀，在搅拌条件下缓慢滴加碱液，直至体系的pH值为7～8，然后加热至90～95℃继续搅拌反应1～2h，然后冷却、过滤、喷雾干燥，即得右旋糖酐铁成品。本发明提供的右旋糖酐铁制备工艺，通过低分子量右旋糖酐的分子量范围控制，以及络合反应的分离膜设计，可以有效提高右旋糖酐铁的质量。

公开(公告)号：CN114478826A

公开(公告)日：2022-05-13

申请号：CN202210327955.2

申请日：2022-03-31

Applicant: 南昌市博泽康医药科技有限公司

Inventor： 张玉爱 ,  张雪梅 ,  郭智强 ,  杨欣颖

IPC: C08B37/02 ,  C09D163/00 ,  C09D7/62 ,  C09D7/65

Abstract: 本发明公开了一种右旋糖酐铁制备工艺，具体包括以下步骤：（1）制备缓释型乙醇；（2）制备低分子量右旋糖酐；（3）络合反应：取低分子量右旋糖酐，加水加热溶解制成右旋糖酐溶液，在反应容器中将右旋糖酐溶液与三氯化铁溶液混合均匀，在搅拌条件下缓慢滴加碱液，直至体系的pH值为7～8，然后加热至90～95℃继续搅拌反应1～2h，然后冷却、过滤、喷雾干燥，即得右旋糖酐铁成品。本发明提供的右旋糖酐铁制备工艺，通过低分子量右旋糖酐的分子量范围控制，以及络合反应的分离膜设计，可以有效提高右旋糖酐铁的质量。

公开(公告)号：CN115060835B

公开(公告)日：2023-07-14

申请号：CN202210659088.2

申请日：2022-06-10

Applicant: 江西川奇药业有限公司 ,  南昌大学

Inventor： 张玉爱 ,  李昕颖 ,  符仁发 ,  杨欣颖 ,  郭志强 ,  孙小霞 ,  陈鑫 ,  胡昱

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种氯吡格雷中间体及杂质的检测方法，采用高效液相色谱法对氯吡格雷中间体及杂质进行检测分析，所述高效液相色谱法使用的色谱柱是十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱。本发明提供的氯吡格雷中间体及杂质的检测方法，采用特定的反相高效液相色谱分析条件来分离测定氯吡咯雷中间体及其5个有关杂质，可以有效的实现氯吡咯雷中间体及其5个有关物质的分离及定量测定，减少了杂质对最终氯吡咯雷产品质量的影响。