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公开(公告)号:CN112014565B
公开(公告)日:2021-02-12
申请号:CN202011198310.0
申请日:2020-10-31
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司 , 中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所)
IPC: G01N33/58 , G01N33/569 , G01N33/558 , G01N33/532
Abstract: 本申请公开了一种检测红色毛癣菌的试纸条、试剂盒及试纸条的制备方法,属于微生物领域。所述试纸条包括底板以及在底板上依次搭接的样品垫、标记物垫、反应垫和吸水垫,所述标记物垫包被有采用不同颜色乳胶颗粒标记的抗生物素抗体和针对红色毛癣菌菌体细胞壁上几丁质的特异性抗体二;所述反应垫上形成检测区和质控区,所述检测区包被有针对红色毛癣菌菌体细胞壁上几丁质的特异性抗体一,所述质控区包被有生物素牛血清白蛋白。本申请还提供了一种包含上述试纸条的试剂盒以及试纸条的制备方法,采用本申请制备方法制备的试纸条特异性强、操作简便,短时间内便可获得检测结果且排除了检验人员主观性因素的影响,可实现现场标本的快速检测。
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公开(公告)号:CN111363858A
公开(公告)日:2020-07-03
申请号:CN202010452859.1
申请日:2020-05-26
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
Abstract: 本发明公开了一种新型冠状病毒S基因检测核酸组合物及试剂盒与生产方法,涉及病毒体外核酸检测技术领域。新型冠状病毒S基因检测核酸组合物为正向引物、反向引物及探针;检测试剂盒中包含上述核酸组合物,还包括酶混合物和PCR MIX,该检测试剂盒可制备成液态,也可制备成粉态;本发明中粉态的检测试剂盒的生产方法包括混合和冻干步骤。本发明中的核酸组合物及试剂盒可对新型冠状病毒特异性的保守基因S基因上的目标基因进行扩增,且检测灵敏度高,还能对病毒的初始拷贝数进行定量,可广泛用于新型冠状病毒核酸检测。
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公开(公告)号:CN111363859B
公开(公告)日:2020-09-22
申请号:CN202010452867.6
申请日:2020-05-26
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: C12Q1/70 , C12Q1/6851 , C12R1/93
Abstract: 本发明公开了一种用于2019‑nCoV检测的核酸组合物及其试剂盒与生产方法,涉及病毒体外核酸检测技术领域。用于2019‑nCoV检测的核酸组合物为正向引物、反向引物及探针;用于2019‑nCoV检测的检测试剂盒中包含该核酸组合物,还包括酶混合物和PCR MIX,该检测试剂盒可制备成液态,也可制备成粉态;本发明中粉态的检测试剂盒的生产方法包括混合和冻干步骤。本发明中的核酸组合物及试剂盒可对2019‑nCoV基因序列上的ORF3中的目标基因进行特异性扩增,且检测灵敏度高,还能够对病毒的初始拷贝数进行准确定量,可广泛用于2019‑nCoV核酸检测。
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公开(公告)号:CN110596384A
公开(公告)日:2019-12-20
申请号:CN201910965480.8
申请日:2019-10-12
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: G01N33/569 , G01N33/533
Abstract: 本发明涉及微生物检测技术领域,特别涉及基于Cas蛋白及gRNA复合物制备的人乳头瘤病毒6型和11型免疫检测试剂盒,包括GNP1复合物和GNP2复合物;GNP1复合物由Cas蛋白与HPV-6型的gRNA1复合而成,gRNA1的基因序列由引物序列1和基因E1 replication protein MK313768.1 2399-2421构成;GNP2复合物由Cas蛋白与HPV-11型的gRNA2复合而成,gRNA2的基因序列由引物序列2和基因E2 regulatory protein MK313768.1 3414-3436构成。本发明的免疫检测试剂盒具有较高的敏感性、特异性和准确性。
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公开(公告)号:CN110308274A
公开(公告)日:2019-10-08
申请号:CN201910673407.3
申请日:2019-07-24
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: G01N33/543 , G01N33/569
Abstract: 本发明涉及一种检测单核增生李斯特菌的试剂盒及其制备方法。所述试剂盒可以包括包装盒和容纳于其中的试纸条,所述试纸条包括底板和依次搭接粘贴在所述底板上的样品垫、标记物垫、反应垫、和吸水垫,所述标记物垫上包被有用彩色乳胶颗粒标记的抗体,所述反应垫上设置有质控区和测试区,所述质控区包被有生物素,所述测试区包被有单核增生李斯特菌体蛋白抗体。与一般食源性单核增生李斯特菌的检测不同,本发明采用更为复杂的检测体系,使得能够检测更为复杂的人体体液标本。本发明还涉及试剂盒的制备方法。
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公开(公告)号:CN116589558A
公开(公告)日:2023-08-15
申请号:CN202310561421.0
申请日:2023-05-18
Applicant: 南京工业大学 , 南京黎明生物制品有限公司
IPC: C07K14/765 , C07K1/107 , G01N33/531 , G01N33/564
Abstract: 本发明公开了一种固载在BSA蛋白上的改性磷脂及其制备方法与应用。本发明通过将所需的磷脂和加成试剂在四氯化碳中混合充分反应,经过萃取洗涤干燥之后得到改性的磷脂,再将改性的磷脂溶于二甲基亚砜中得到溶液1,将修饰的牛血清血蛋白溶于PBS缓冲溶液中得到溶液2,将溶液1、溶液2混合充分反应,经过透析纯化和冷冻干燥,得到固载在BSA蛋白上的改性磷脂。本发明通过化学键直接将改性的磷脂牢固的与牛血清血蛋白进行交联,更加易于保留改性的磷脂量和抗磷脂抗体结合的空间,同时还可以根据需要利用化学合成的方法修饰上具有特异性、生物活性的官能团,该固载在BSA蛋白上的改性磷脂可以直接用于抗磷脂抗体的检测,具有较高的稳定性。
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公开(公告)号:CN114460299B
公开(公告)日:2022-07-08
申请号:CN202210378226.X
申请日:2022-04-12
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: G01N33/574 , G01N33/543 , G01N33/558
Abstract: 本申请属于免疫学技术领域,具体涉及一种家用型宫颈癌筛查试剂卡,包括底板、样品垫、乳胶结合垫、硝酸纤维素膜和吸收垫,所述硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线,所述检测线包括p16检测线和ki‑67检测线,所述p16检测线、ki‑67检测线和质控线彼此平行,所述p16检测线和ki‑67检测线分别通过将p16点膜抗体的溶液和ki‑67点膜抗体的溶液喷点在硝酸纤维素膜上获得。本申请的家用型宫颈癌筛查试剂卡分别采用p16点膜抗体和ki‑67点膜抗体获得p16检测线和ki‑67检测线,通过对两条检测线检测结果合并分析,可对多种身体状况进行评估,提高检测准确性,另外,该试剂卡的用法简单、结果简单易懂。
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公开(公告)号:CN113791214B
公开(公告)日:2022-02-22
申请号:CN202111344974.8
申请日:2021-11-15
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: G01N33/569 , G01N33/58 , G01N33/558 , G01N33/543 , G01N33/548
Abstract: 本申请属于免疫检测技术领域,具体涉及一种沙眼衣原体抗原检测用增强液及其应用,沙眼衣原体抗原检测用增强液包括增强液A和增强液B,所述增强液A为草酸钛钾和表面活性剂的混合溶液;所述增强液B为银离子溶液。本申请的增强液A中的表面活性剂具有增溶、润湿、乳化和去垢等作用,可消除试剂条背景不干净的情况,避免影响检测结果的观察,同时通过增强液A的还原性将增强液B中的银离子还原成银颗粒,将“胶体金*抗体‑抗原‑抗体(固定于膜上)的夹心复合物”变成“银颗粒‑胶体金*抗体‑抗原‑抗体(固定于膜上)的夹心复合物”,增加试剂条的灵敏度,操作简单、不需要改变传统的生产工艺,不需要借助仪器依然能提高试剂条的灵敏度。
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公开(公告)号:CN113788892B
公开(公告)日:2022-02-18
申请号:CN202111351360.2
申请日:2021-11-16
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: C07K16/08 , G01N33/569 , G01N33/577
Abstract: 本申请属于单克隆抗体领域,涉及一种应用抗单纯疱疹病毒单克隆抗体的快速检测试剂盒,单克隆抗体的制备方法为:(1)将单纯疱疹病毒gD蛋白作为抗原进行小鼠注射免疫;(2)检测免疫小鼠血清效价;(3)将血清效价满足要求的小鼠骨髓瘤细胞株和脾细胞融合;(4)杂交瘤细胞的筛选、扩大培养;(5)体外培养杂交瘤细胞,得到抗单纯疱疹病毒单克隆抗体。本申请首先以单纯疱疹病毒gD蛋白作为抗原对小鼠进行免疫,并通过细胞融合、筛选、体外培养等获得抗单纯疱疹病毒单克隆抗体;其次以抗单纯疱疹病毒单克隆抗体开发出单纯疱疹病毒抗原检测试剂盒,试剂盒稳定性好,且敏感度、特异性、准确性均满足临床检测要求,检测方法简单快捷。
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公开(公告)号:CN111363859A
公开(公告)日:2020-07-03
申请号:CN202010452867.6
申请日:2020-05-26
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: C12Q1/70 , C12Q1/6851 , C12R1/93
Abstract: 本发明公开了一种用于2019-nCoV检测的核酸组合物及其试剂盒与生产方法,涉及病毒体外核酸检测技术领域。用于2019-nCoV检测的核酸组合物为正向引物、反向引物及探针;用于2019-nCoV检测的检测试剂盒中包含该核酸组合物,还包括酶混合物和PCR MIX,该检测试剂盒可制备成液态,也可制备成粉态;本发明中粉态的检测试剂盒的生产方法包括混合和冻干步骤。本发明中的核酸组合物及试剂盒可对2019-nCoV基因序列上的ORF3中的目标基因进行特异性扩增,且检测灵敏度高,还能够对病毒的初始拷贝数进行准确定量,可广泛用于2019-nCoV核酸检测。
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