一种高效液相色谱-质谱联用检测口服胰岛素药物中胰岛素包封率的方法

    公开(公告)号:CN117517553A

    公开(公告)日:2024-02-06

    申请号:CN202311739854.7

    申请日:2023-12-18

    Abstract: 本发明公开了一种高效液相色谱‑质谱联用检测口服胰岛素药物中胰岛素包封率的方法。该方法采用低温超滤离心法,将口服胰岛素药物分为上室和下室样品,加入内标,采用液相色谱‑质谱分别对上室和下室样品进行分析,根据内标和胰岛素液相色谱提取离子峰面积,计算上室和下室胰岛素含量,根据包封率公式进而获得脂质体药物中胰岛素的包封率。本发明采用液相色谱‑质谱联用研究胰岛素包封率,具有良好的准确度、重现性以及灵敏度,能够更加真实准确的检测口服胰岛素药物实际的包封情况,在医药分析领域具有巨大的应用前景。

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