公开(公告)号：CN112595793A

公开(公告)日：2021-04-02

申请号：CN202011631330.2

申请日：2020-12-31

Applicant: 华南理工大学

Inventor： 苗瑞娟 ,  张雷 ,  陈华

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明提供了一种基于苯酚测定的地龙注射液质量控制方法，采用液相色谱法将地龙注射液中的苯酚分离后在270nm处进行测定；采用的色谱柱固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，洗脱方式为梯度洗脱；流动相包括流动相A和流动相B，其中，流动相A为20mM磷酸氢二铵，流动相B为40％乙腈。将苯酚从地龙注射液中分离后测定，检测结果线性关系好，检测精密度高、稳定性好、重复性好、耐用性好，操作简便、稳定可靠。根据苯酚测定结果判断地龙注射液中的苯酚添加量是否符合产品标准，进而可以有效地控制地龙注射液的成品质量，保证用药安全。

公开(公告)号：CN112595793B

公开(公告)日：2022-03-22

申请号：CN202011631330.2

申请日：2020-12-31

Applicant: 华南理工大学

Inventor： 苗瑞娟 ,  张雷 ,  陈华

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34

Abstract: 本发明提供了一种基于苯酚测定的地龙注射液检测方法，采用液相色谱法将地龙注射液中的苯酚分离后在270nm处进行测定；采用的色谱柱固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，洗脱方式为梯度洗脱；流动相包括流动相A和流动相B，其中，流动相A为20mM磷酸氢二铵，流动相B为40％乙腈。将苯酚从地龙注射液中分离后测定，检测结果线性关系好，检测精密度高、稳定性好、重复性好、耐用性好，操作简便、稳定可靠。根据苯酚测定结果判断地龙注射液中的苯酚添加量是否符合产品标准，进而可以有效地控制地龙注射液的成品质量，保证用药安全。