一种氟苯尼考缓释颗粒的质量评价与控制方法

    公开(公告)号:CN113288876B

    公开(公告)日:2022-09-27

    申请号:CN202110485800.7

    申请日:2021-04-30

    Abstract: 本发明公开了一种氟苯尼考缓释颗粒的质量评价与控制方法,本方法通过溶出试验获得氟苯尼考缓释颗粒药物在体外的崩解、释放过程,并与药物在体内的过程建立相关性,从而制定药物在体外的溶出限度为:在模拟胃液中,30min内的累积释放度不超过20%、且2小时内的累积释放度不超过50%;以及在模拟肠液中,30min内的累积释放度不超过25%、4小时内的累积释放度不超过75%、且8小时内的累积释放度大于85%。以本发明的溶出限度为质量标准,通过对氟苯尼考缓释产品体外溶出的评价,进而控制制剂生产的产品质量,保证不同生产批次产品的体内代谢过程的一致性,为产品质量控制和评价提供依据。

    一种氟苯尼考缓释颗粒的质量评价与控制方法

    公开(公告)号:CN113288876A

    公开(公告)日:2021-08-24

    申请号:CN202110485800.7

    申请日:2021-04-30

    Abstract: 本发明公开了一种氟苯尼考缓释颗粒的质量评价与控制方法,本方法通过溶出试验获得氟苯尼考缓释颗粒药物在体外的崩解、释放过程,并与药物在体内的过程建立相关性,从而制定药物在体外的溶出限度为:在模拟胃液中,30min内的累积释放度不超过20%、且2小时内的累积释放度不超过50%;以及在模拟肠液中,30min内的累积释放度不超过25%、4小时内的累积释放度不超过75%、且8小时内的累积释放度大于85%。以本发明的溶出限度为质量标准,通过对氟苯尼考缓释产品体外溶出的评价,进而控制制剂生产的产品质量,保证不同生产批次产品的体内代谢过程的一致性,为产品质量控制和评价提供依据。

    驱虫药瘤胃控释器
    3.
    实用新型

    公开(公告)号:CN2231915Y

    公开(公告)日:1996-07-31

    申请号:CN95205373.X

    申请日:1995-06-02

    Abstract: 本实用新型是涉及一种容载兽药并能控制其释放速率的器具,由筒体、药柱和筒盖组成,筒体内设有弹簧和活塞,药柱放在活塞上,筒体后端有负压孔,筒盖中央有释药孔,筒盖两侧有对称翅,给动物投服后,通过瘤胃液的溶蚀,在弹簧的推动作用下,使驱虫药均匀恒定地释放,药效维持时间长,驱虫效果好。

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