公开(公告)号：CN119986017A

公开(公告)日：2025-05-13

申请号：CN202411368446.X

申请日：2024-09-29

Applicant: 北京大学第一医院(北京大学第一临床医学院)

Inventor： 江雅平 ,  闫存玲 ,  史晓敏

IPC: G01N33/96 ,  G01N30/02 ,  G01N33/72 ,  G01N1/28

Abstract: 本发明公开了一种糖化血红蛋白标准物质及其制备方法和应用。本发明公开的糖化血红蛋白标准物质的制备方法，包括：首先采集含有糖化血红蛋白的血液样本，收集血液样本中的红细胞，并从裂解的红细胞中分离得到血红蛋白；将血红蛋白重悬在pH为8.4‑8.6的磷酸盐缓冲溶液中，定量血红蛋白的浓度；随后加入蛋白保护液混合均匀，分装后得到糖化血红蛋白标准物质，最后对糖化血红蛋白浓度进行定值。根据上述制备方法制备得到的标准物质具有良好的准确性、均匀性、稳定性及互通性，能够用于糖化血红蛋白常规检测系统的溯源和质量评价，糖化血红蛋白检测试剂制备及质量评价，校准品和质控物的制备、定值及质量评价，且具有较高的稳定性。

公开(公告)号：CN119775425A

公开(公告)日：2025-04-08

申请号：CN202510278841.7

申请日：2025-03-11

Applicant: 北京大学第一医院(北京大学第一临床医学院) ,  北京赛斯维德生物科技有限公司

Inventor： 史晓敏 ,  冯峰添 ,  郭健夫 ,  魏丙卓 ,  张静茹

IPC: C07K16/28 ,  C12N15/13 ,  G01N33/68 ,  G01N33/577

Abstract: 本发明公开了一种抗Kim‑1抗体及其应用，属于免疫球蛋白领域。具体地公开了包含重链可变区（SEQ ID NO:1的第1‑120位）和轻链可变区（SEQ ID NO:2的第1‑115位）的抗Kim‑1抗体或其抗原结合片段，包括鼠源单克隆抗体CV18和基于其开发的人源嵌合抗体hCV18。本发明的抗体CV18和hCV18具有高亲和力和特异性的特点，用于检测Kim‑1蛋白具有良好的灵敏度和特异性，可制成临床上用于Kim‑1检测的产品，如检测试剂或试剂盒等。本发明解决了目前市场上Kim‑1检测项目抗体原料相对短缺、以及特异性差和灵敏度低的问题，可以作为肾脏相关疾病（如急性肾损伤等）的辅助诊断工具。