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公开(公告)号:CN118961944A
公开(公告)日:2024-11-15
申请号:CN202411242606.6
申请日:2024-09-05
Applicant: 北京同仁堂科技发展股份有限公司
Abstract: 本发明涉及中药检测技术领域,本发明提供的一种丹七药物制剂的特征图谱的检测方法和质量检测方法,包括采用高效液相色谱法检测,色谱条件为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05‑0.2%(v/v)磷酸水溶液为流动相B,进行梯度洗脱,采用上述的色谱条件对制备的待测样品进行特征图谱采集、相似度评价以及特征峰指认以完成丹七片的质量控制。该方法具有方法简便、稳定性和重复性好、精密度高等优点,可以完善处方中含有丹参、三七的复方制剂丹七片质量控制方法,保证丹七片的质量可靠且稳定,能从整体上全面有效地对丹七片进行质量控制,从而保证丹七片的安全、有效、质量可控。
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公开(公告)号:CN119881186A
公开(公告)日:2025-04-25
申请号:CN202510056394.0
申请日:2025-01-14
Applicant: 北京同仁堂股份有限公司 , 北京同仁堂科技发展股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析及质量控制技术领域,具体涉及一种加味青娥丸中多成分含量的测定方法。本发明所述加味青娥丸中多成分含量的测定方法,利用高效液相色谱技术建立了加味青娥丸中多种成分含量的测定方法,通过对色谱技术特征的优化,尤其是流动相洗脱程序的优化,本方法可以同时对加味青娥丸中的多种化学成分进行测定,所述方法具有操作简便、检测结果可靠、稳定性和精密度高、重复性好、节能环保的优势。
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