公开(公告)号：CN115558027B

公开(公告)日：2023-02-28

申请号：CN202211545808.9

申请日：2022-12-05

Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司

Inventor： 刘欢 ,  叶祥忠 ,  韩金乐 ,  贾继宗 ,  杨超 ,  李艳

IPC: C07K16/40 ,  C12N5/20 ,  G01N33/577 ,  G01N33/573 ,  G01N33/543 ,  G01N33/58 ,  C12R1/91

Abstract: 本发明公开了一种核酸酶的单克隆抗体及其应用，提供了一种鼠源粘质沙雷氏菌胞外核酸酶的单克隆抗体McAb‑A1H1H9B3或者McAb‑C1H4D4A2及产生该单克隆抗体的杂交瘤细胞系，该单克隆抗体能够识别并特异性结合所述粘质沙雷氏菌胞外核酸酶。不仅可以用于制备SMNU核酸酶含量检测的试剂盒，还可以用于封闭SMNU核酸酶活性位点、阻断生物制品中引入的外源SMNU核酸酶的消化活性。其中，SMNU核酸酶定量检测试剂盒完善了试剂盒的各组分，各组分及试剂盒整体性能的稳定性都很高，37℃放置6天后，各组分回收率大于95%，有利于完善生物制品SMNU核酸酶残留检测标准，从而提高生物制品的安全性。

公开(公告)号：CN115558027A

公开(公告)日：2023-01-03

申请号：CN202211545808.9

申请日：2022-12-05

Applicant: 北京万泰生物药业股份有限公司

Inventor： 刘欢 ,  叶祥忠 ,  韩金乐 ,  贾继宗 ,  杨超 ,  李艳

IPC: C07K16/40 ,  C12N5/20 ,  G01N33/577 ,  G01N33/573 ,  G01N33/543 ,  G01N33/58 ,  C12R1/91

Abstract: 本发明公开了一种核酸酶的单克隆抗体及其应用，提供了一种鼠源粘质沙雷氏菌胞外核酸酶的单克隆抗体McAb‑A1H1H9B3或者McAb‑C1H4D4A2及产生该单克隆抗体的杂交瘤细胞系，该单克隆抗体能够识别并特异性结合所述粘质沙雷氏菌胞外核酸酶。不仅可以用于制备SMNU核酸酶含量检测的试剂盒，还可以用于封闭SMNU核酸酶活性位点、阻断生物制品中引入的外源SMNU核酸酶的消化活性。其中，SMNU核酸酶定量检测试剂盒完善了试剂盒的各组分，各组分及试剂盒整体性能的稳定性都很高，37℃放置6天后，各组分回收率大于95%，有利于完善生物制品SMNU核酸酶残留检测标准，从而提高生物制品的安全性。