一种人静注免疫球蛋白的制备方法

    公开(公告)号:CN116217709A

    公开(公告)日:2023-06-06

    申请号:CN202310214236.4

    申请日:2023-03-08

    Abstract: 本发明公开了一种人静注免疫球蛋白(IVIG)的制备方法,其目的在于解决低温乙醇分离工艺所存在的IgA残留量高,难以进一步采用纳米膜过滤除病毒的技术瓶颈,提高了静注人免疫球蛋白的质量和安全性。本发明的方法包括:S1.将血浆蛋白组分Ⅱ沉淀溶解于注射用水或缓冲液中,调节溶液的pH范围为4.00‑6.50,电导率为0.10‑2.50mS/cm,优选的pH为5.20±0.20,电导率为1.00±0.50mS/cm;S2.取上清液,进行穿透式阴离子交换层析,并收集流穿液;穿透式阴离子交换层析的填料优选DEAE;S3.调节流穿液的pH为3.50‑5.50,优选为4.10±0.30,浓度为10‑100mg/mL,接着先采用微孔滤膜过滤,再采用纳米膜过滤,收集滤液;S4.将滤液进行超滤浓缩,调节浓度后进行低pH孵放,即得人静注免疫球蛋白成品。

    一种高载量琼脂糖层析介质及其制备方法

    公开(公告)号:CN105498701A

    公开(公告)日:2016-04-20

    申请号:CN201510685375.0

    申请日:2015-10-21

    Abstract: 本发明涉及本发明提供了一种高载量琼脂糖层析介质,其特征在于,该介质由壳层和内核组成,其中壳层部分共价键合了线性大分子,如葡聚糖等,壳层部分和内核部分均偶联配基,配基种类包括金属离子、疏水配基、离子交换基团和蛋白等。本发明还包括一种制备这种高载量琼脂糖层析介质的方法。以金属螯合层析介质为例,与常规介质相比,采用该方法制备的介质对组氨酸标签(His-tagged)重组蛋白的载量是常规介质的2.5倍左右。这种高载量琼脂糖层析介质在生物分离纯化领域具有良好的应用前景。

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