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公开(公告)号：CN118980769A
公开(公告)日：2024-11-19
申请号：CN202411205848.8
申请日：2024-08-30
Applicant: 中科中山药物创新研究院 , 中国科学院新疆理化技术研究所
Abstract: 本发明公开了一种治疗湿疹的复方软膏的质量控制方法，该方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以乙腈为流动相A，以0.05mol/L磷酸二氢钾水溶液为流动相B，进行等度洗脱；柱温20‑40℃，流速1.0ml/min，进样体积为5‑20μl，检测波长为345nm，建立十批治疗湿疹的复方软膏样品的HPLC含量测定方法，应用于该复方制剂的质量控制。该方法建立的复方软膏HPLC含量测定方法特征性强，含量测定方法准确可靠，重复性好，可为其质量评价提供参考，也为其质量控制提供了更为科学合理的理论依据，可以应用于后续产业化生产中。
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