公开(公告)号：CN115786519A

公开(公告)日：2023-03-14

申请号：CN202211538948.3

申请日：2022-12-01

Applicant: 中国计量科学研究院 ,  深圳中国计量科学研究院技术创新研究院

Inventor： 董莲华 ,  杨怡 ,  王霞

IPC: C12Q1/6886 ,  C12N15/11 ,  C12Q1/6851

Abstract: 本发明公开了一种用于检测泛实体瘤多基因启动子甲基化的定量数字PCR检测试剂及应用，该试剂包括用于检测CDKN2A、RASSF1A、RARβ2和SHOX2基因的甲基化特异性引物探针对和未甲基化特异性引物探针对。本发明采用数字PCR技术针对泛实体瘤多基因(CDKN2A、RASSF1A、RARβ2和SHOX2)进行检测，具有更大的肿瘤鉴别力，对肿瘤的筛查和风险评估、早期诊断、分期分型、预后判断及治疗检测具有重要的意义。本发明的方法具有更高灵敏度、更高准确性和绝对定量，且不受扩增效率的影响，可以更高效地检测极低丰度(0.1％)的启动子甲基化，适用于临床上大量样本的筛选。

公开(公告)号：CN116024303A

公开(公告)日：2023-04-28

申请号：CN202211387144.8

申请日：2022-11-07

Applicant: 中国计量科学研究院 ,  深圳中国计量科学研究院技术创新研究院

Inventor： 董莲华 ,  杨怡 ,  王霞

IPC: C12Q1/6806 ,  C12Q1/6851 ,  C12N15/11

Abstract: 本发明公开了一种EML4‑ALK融合基因定量基因组RNA标准物质及其制备方法，该方法提取获得了含有EML4‑ALK融合基因V1和V3a/b两种突变体的基因组RNA，配置酵母RNA储存缓冲液及定量标准品溶液，并设计了相应的引物及探针，采用一步法逆转录数字PCR方法，以所述的EML4‑ALK V1和V3a/b融合突变基因组RNA为模板进行PCR扩增，采集荧光信号来检测EML4‑ALK融合基因V1和V3a/b的表达，从而获得EML4‑ALK融合基因V1、V3a/b和ALK‑ref拷贝数含量和突变基因丰度作为其量值。

公开(公告)号：CN116334180A

公开(公告)日：2023-06-27

申请号：CN202211387155.6

申请日：2022-11-07

Applicant: 中国计量科学研究院 ,  深圳中国计量科学研究院技术创新研究院

Inventor： 董莲华 ,  杨怡 ,  王霞

IPC: C12Q1/6806 ,  C12Q1/6858 ,  C12Q1/6886

Abstract: 本发明公开了一种BCR‑ABL1融合基因定量基因组RNA标准物质及其制备方法，该方法提取获得了含有BCR‑ABL1P210型融合基因b2a2和b3a2两种突变形式的基因组RNA，配置RNA储存缓冲液及定量标准品溶液，并设计了相应的引物及探针，采用一步法逆转录数字PCR方法，以BCR‑ABL1P210型融合突变基因组RNA为模板进行PCR扩增，采集荧光信号来检测BCR‑ABL1P210型融合基因b2a2和b3a2的表达，从而获得BCR‑ABL1P210型融合基因b2a2、b3a2和ABL‑WT拷贝数含量和突变基因丰度作为其量值。