公开(公告)号：CN116675766A

公开(公告)日：2023-09-01

申请号：CN202310710903.8

申请日：2023-06-15

Applicant: 浙江大学医学院附属第一医院 ,  中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

Inventor： 邵一鸣 ,  胡彩琴 ,  李丹 ,  朱彪 ,  王铮 ,  苏俊威 ,  郝彦玲

IPC: C07K16/10 ,  C12N15/13 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14 ,  G01N33/569 ,  G01N33/577

Abstract: 本发明公开了一种人源化高中和活性抗新型冠状病毒单克隆抗体，本发明的中和抗体通过单个B细胞流式分选‑抗体基因扩增配对表达技术筛选获得，具有独特的CDR区域，能特异性与SARS‑COV‑2结合并且可以有效中和目前多株国际流行病毒（Prototype株和Omicron B.1.1.529,BF.7和XBB.1.5变异株）。本发明还涉及所述抗体在制备新型冠状病毒病治疗或预防药物中的应用以及在制备新型冠状病毒检测试剂中的应用。所述抗体可以用于COVID‑19诊断、紧急预防和/或治疗，具有全人源化，高表达，稳定性好的特点，适合产业化制备。

公开(公告)号：CN113563464B

公开(公告)日：2023-02-03

申请号：CN202110877644.9

申请日：2021-08-01

Applicant: 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

Inventor： 邵一鸣 ,  李丹 ,  王铮 ,  靳昌忠 ,  苏俊威 ,  任莉

IPC: C07K16/10 ,  C12N15/13 ,  C12N15/85 ,  G01N33/569 ,  G01N33/577 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明公开了一种人源化高中和活性抗新型冠状病毒单克隆抗体，本发明的中和抗体通过单个B细胞流式分选‑抗体基因扩增配对表达技术筛选获得，具有独特的CDR区域，能特异性与SARS‑COV‑2结合并且可以有效中和目前多株国际流行病毒（新冠野生株，B.1.1.7突变株，B.1.351突变株，P.1突变株，B.1.617.1突变株和B.1.617.2突变株），其IC50大部分在1μg/mL以下。本发明还涉及所述抗体制备新型冠状病毒病治疗或预防药物中的应用以及在制备新型冠状病毒检测试剂中的应用。所述抗体可以用于COVID‑19紧急预防和/或治疗，具有全人源化，高表达，稳定性好的特点，适合产业化。

公开(公告)号：CN113563464A

公开(公告)日：2021-10-29

申请号：CN202110877644.9

申请日：2021-08-01

Applicant: 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

Inventor： 邵一鸣 ,  李丹 ,  王铮 ,  靳昌忠 ,  苏俊威 ,  任莉

IPC: C07K16/10 ,  C12N15/13 ,  C12N15/85 ,  G01N33/569 ,  G01N33/577 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明公开了一种人源化高中和活性抗新型冠状病毒单克隆抗体，本发明的中和抗体通过单个B细胞流式分选‑抗体基因扩增配对表达技术筛选获得，具有独特的CDR区域，能特异性与SARS‑COV‑2结合并且可以有效中和目前多株国际流行病毒(wuhan株，英国突变株B.1.1.7，南非突变株B.1.351，巴西突变株P.1，印度突变株B.1.617.1和B.1.617.2)，其IC50大部分在1μg/mL以下。本发明还涉及所述抗体制备新型冠状病毒病治疗或预防药物中的应用以及在制备新型冠状病毒检测试剂中的应用。所述抗体可以用于COVID‑19紧急预防和/或治疗，具有全人源化，高表达，稳定性好的特点，适合产业化。

公开(公告)号：CN114426577B

公开(公告)日：2023-10-13

申请号：CN202210117062.5

申请日：2022-02-07

Applicant: 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

Inventor： 邵一鸣 ,  王铮 ,  李丹 ,  苏俊威 ,  靳昌忠 ,  任莉

IPC: C07K16/10 ,  C12N15/13 ,  C12N15/85 ,  C12N5/10 ,  G01N33/569 ,  G01N33/577 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明公开了一种人源化广谱抗SARS‑COV‑2病毒的单克隆中和抗体，本发明的中和抗体通过单个B细胞流式分选‑抗体基因扩增配对表达技术筛选获得，具有独特的CDR区域，能特异性与SARS‑COV‑2结合并且可以有效中和目前世界卫生组织定义的“值得关切的变异株”（SARS‑CoV‑2 WT，alpha，Beta，Gamma，Delta，Omicron），尤其是中和Omicron变异毒株的IC50均低于0.1μg/mL。本发明还涉及该组中和抗体的制备方法和用途。本发明的4株抗体可以用于针对COVID‑19变异毒株全球流行的紧急预防和或治疗，具有全人源化，高表达，稳定性好的特点，适合产业化。此外，该抗体还可用于制备SARS‑COV‑2病毒检测试剂，发现有效中和抗原表位及开发SARS‑COV‑2重组蛋白及亚单位疫苗。

公开(公告)号：CN114426577A

公开(公告)日：2022-05-03

申请号：CN202210117062.5

申请日：2022-02-07

Applicant: 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心

Inventor： 邵一鸣 ,  王铮 ,  李丹 ,  苏俊威 ,  靳昌忠 ,  任莉

IPC: C07K16/10 ,  C12N15/13 ,  C12N15/85 ,  C12N5/10 ,  G01N33/569 ,  G01N33/577 ,  A61K39/42 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明公开了一种人源化广谱抗SARS‑COV‑2病毒的单克隆中和抗体，本发明的中和抗体通过单个B细胞流式分选‑抗体基因扩增配对表达技术筛选获得，具有独特的CDR区域，能特异性与SARS‑COV‑2结合并且可以有效中和目前世界卫生组织定义的“值得关切的变异株”（SARS‑CoV‑2 WT，alpha，Beta，Gamma，Delta，Omicron），尤其是中和Omicron变异毒株的IC50均低于0.1μg/mL。本发明还涉及该组中和抗体的制备方法和用途。本发明的4株抗体可以用于针对COVID‑19变异毒株全球流行的紧急预防和或治疗，具有全人源化，高表达，稳定性好的特点，适合产业化。此外，该抗体还可用于制备SARS‑COV‑2病毒检测试剂，发现有效中和抗原表位及开发SARS‑COV‑2重组蛋白及亚单位疫苗。