公开(公告)号：CN119193877A

公开(公告)日：2024-12-27

申请号：CN202411439368.8

申请日：2024-10-15

Applicant: 中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所) ,  苏州方科生物科技有限公司

Inventor： 王洪生 ,  李芳 ,  施影 ,  闻彬 ,  姜海琴 ,  魏冬凯

IPC: C12Q1/689 ,  C12Q1/6883 ,  C12Q1/6844 ,  C12N15/11 ,  C12R1/32

Abstract: 本发明公开了一种麻风分枝杆菌快速可视化检测的引物、试剂盒及其应用，引物包含一对用于扩增麻风分枝杆菌靶基因的特异性引物对用于扩增麻风分枝杆菌靶基因的特异性引物对的核苷酸序列如SEQ ID NO.3和4或SEQ ID NO.3和5所示。本发明快速、可视，且特异性好，敏感度高，特别适合用于医疗条件困乏地区麻风分枝杆菌的检测。

公开(公告)号：CN117821625B

公开(公告)日：2024-07-26

申请号：CN202410013294.5

申请日：2024-01-04

Applicant: 中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所) ,  苏州方科生物科技有限公司

Inventor： 王洪生 ,  李芳 ,  施影 ,  闻彬 ,  姜海琴 ,  魏冬凯

IPC: C12Q1/689 ,  C12Q1/6851 ,  C12N15/11 ,  C12R1/32

Abstract: 本发明公开了引物探针、试剂盒、检测方法及应用引物探针，包括：检测人内参基因RnaseP的引物探针RnaseP‑F、RnaseP‑R、RnaseP‑P；和检测麻风分枝杆菌RpoB基因的引物探针RpoB‑F、RpoB‑R、RpoB‑P；和检测麻风分枝杆菌GyrA基因的引物探针GyrA‑F、GyrA‑R、GyrA‑P；和检测麻风分枝杆菌FolP1基因的引物探针FolP1‑F、FolP1‑R、FolP1‑P；和检测利福平耐药性的引物RpoB‑SF；和检测氯法齐明耐药性的引物GyrA‑SF；和检测氨苯砜耐药性的引物FolP1‑SF。本发明具有操作简便、准确度高、特异性好、灵敏度高、速度快、通量高成本低等优点，且检测阳性标本扩增产物进行一代测序，测序结果可供临床辅助判断麻风分枝杆菌感染患者对利福平、氯法齐明、氨苯砜药物的敏感性。

公开(公告)号：CN119193878A

公开(公告)日：2024-12-27

申请号：CN202411439371.X

申请日：2024-10-15

Applicant: 中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所) ,  苏州方科生物科技有限公司

Inventor： 王洪生 ,  闻彬 ,  施影 ,  李芳 ,  姜海琴 ,  魏冬凯

IPC: C12Q1/689 ,  C12Q1/6883 ,  C12Q1/6851 ,  C12N15/11 ,  C12R1/32

Abstract: 本发明公开了一种麻风分枝杆菌检测的引物探针、试剂盒、使用方法及应用，其中引物探针，至少包括检测麻风分枝杆菌的引物探针对，其中：正向引物核苷酸序列MF‑F如SEQ ID NO.1所示；反向引物核苷酸序列MF‑R如SEQ ID NO.2所示；引物探针核苷酸序列MF‑P如SEQ ID NO.3所示。本发明方案基于多重荧光PCR技术对人鼻拭子标本中的麻风分枝杆菌核酸进行检测，可在早期对未发生残疾的麻风患者或疑似麻风的患者进行快速预测感染风险性，从而帮助诊断确诊准确性，给予及时干预或治疗，有效预防疾病的传播和致残的发生。

公开(公告)号：CN117821625A

公开(公告)日：2024-04-05

申请号：CN202410013294.5

申请日：2024-01-04

Applicant: 中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所) ,  苏州方科生物科技有限公司

Inventor： 王洪生 ,  李芳 ,  施影 ,  闻彬 ,  姜海琴 ,  魏冬凯

IPC: C12Q1/689 ,  C12Q1/6851 ,  C12N15/11 ,  C12R1/32

Abstract: 本发明公开了引物探针、试剂盒、检测方法及应用引物探针，包括：检测人内参基因RnaseP的引物探针RnaseP‑F、RnaseP‑R、RnaseP‑P；和检测麻风分枝杆菌RpoB基因的引物探针RpoB‑F、RpoB‑R、RpoB‑P；和检测麻风分枝杆菌GyrA基因的引物探针GyrA‑F、GyrA‑R、GyrA‑P；和检测麻风分枝杆菌FolP1基因的引物探针FolP1‑F、FolP1‑R、FolP1‑P；和检测利福平耐药性的引物RpoB‑SF；和检测氯法齐明耐药性的引物GyrA‑SF；和检测氨苯砜耐药性的引物FolP1‑SF。本发明具有操作简便、准确度高、特异性好、灵敏度高、速度快、通量高成本低等优点，且检测阳性标本扩增产物进行一代测序，测序结果可供临床辅助判断麻风分枝杆菌感染患者对利福平、氯法齐明、氨苯砜药物的敏感性。

公开(公告)号：CN114410779B

公开(公告)日：2023-09-19

申请号：CN202111648186.8

申请日：2021-12-29

Applicant: 苏州方科生物科技有限公司

Inventor： 魏冬凯 ,  闻彬 ,  浦宇

IPC: C12Q1/6886 ,  C12Q1/6869 ,  C12Q1/6806 ,  C12N15/11

Abstract: 本发明公开了检测卵巢癌分子分型的探针池及制备，应用和使用方法，包括：1)用于I型卵巢癌的探针设计；2)用于II型卵巢癌的探针设计；所述用于I型卵巢癌分型的探针设计包括BRAF、KRAS、NRAS、ARAF、HRAS、PTEN、POLE、POLD基因的多个区域组合；所述用于II型卵巢癌分型的探针设计包括TP53、BRCA1、BRCA2、ATM、ATR、CCND1、CCNE1、ARID1A、CDK4、CDK6、CDK12、PIK3CA基因的多个区域组合，本发明的优点在于结合使用靶向二代测序法一次性便可检测2种常见的卵巢癌分子分型，通量高，精度高，成本低，时效性更好，为卵巢癌分子分型诊断、辅助用药指导及预后预测监控提供了技术保障。

公开(公告)号：CN114292915B

公开(公告)日：2023-09-22

申请号：CN202111648119.6

申请日：2021-12-29

Applicant: 苏州方科生物科技有限公司

Inventor： 魏冬凯 ,  闻彬 ,  徐康萍

IPC: C12Q1/6886 ,  C12Q1/6869 ,  C12N15/11

Abstract: 本发明公开了一种检测子宫内膜癌分子分型的探针池的制备及应用方法，所述用于POLE型子宫内膜癌分型的探针设计包括POLE、POLD基因的多个区域组合；所述用于MSI型子宫内膜癌分型的探针设计包括RNF43、DOCK3、PIP5K1A、ATRN等基因的多个区域组合；所述用于CN‑high型子宫内膜癌分型的探针设计包括FGFR1、FGFR2、FGFR3等基因的多个区域组合；所述用于CN‑low型子宫内膜癌分型的探针设计包括TP53、ERBB2、POLE基因的多个区域组合，本发明的优点在于一次性便可检测4种常见的子宫内膜癌分子分型，通量高，精度高，成本低，时效性更好，为子宫内膜癌分子分型诊断、辅助用药指导及预后预测监控提供了技术保障。

公开(公告)号：CN114438206A

公开(公告)日：2022-05-06

申请号：CN202111644390.2

申请日：2021-12-29

Applicant: 苏州方科生物科技有限公司

Inventor： 魏冬凯 ,  闻彬 ,  吴洁

IPC: C12Q1/6886 ,  C12Q1/6806 ,  C12Q1/6837 ,  C12N15/11

Abstract: 本发明公开了胃癌分子分型DNA探针池，包括如下种类：所述用于EBV型胃癌分型的探针设计包括EBV病毒的全部序列信息；所述用于MSI型胃癌分型的探针设计包括RNF43、DOCK3、PIP5K1A、ATRN、MSH3、MORC1、TEAD2、ESRP1、IMPDH1、LMAN1、WRN、FAM115A、ZBTB20、ZFC3H1、TBC1D5、GPR107基因的若干个区域组合；所述用于CIN型胃癌分型的探针设计包括ERBB2、VEGFA、EGFR、ERBB2、ERBB3、MET、TP53、CCNE1、CCND1、CDK4、CDK6、CDK12基因的若干个区域组合；所述用于GS型胃癌分型的探针设计包括CDH1、CDH2、RHOA、RHOAR、RHOB、CLDN18、ARHGAP基因的若干个区域组合，本发明的优点在于结合使用靶向二代测序法一次性便可检测4种常见的胃癌分子分型，通量高，精度高，成本低，时效性更好，为胃癌分子分型诊断及辅助用药指导提供了技术保障。

公开(公告)号：CN114438206B

公开(公告)日：2023-09-22

申请号：CN202111644390.2

申请日：2021-12-29

Applicant: 苏州方科生物科技有限公司

Inventor： 魏冬凯 ,  闻彬 ,  吴洁

IPC: C12Q1/6886 ,  C12Q1/6806 ,  C12Q1/6837 ,  C12N15/11

Abstract: 本发明公开了胃癌分子分型DNA探针池，包括如下种类：所述用于EBV型胃癌分型的探针设计包括EBV病毒的全部序列信息；所述用于MSI型胃癌分型的探针设计包括RNF43、DOCK3、PIP5K1A、ATRN、MSH3、MORC1、TEAD2、ESRP1、IMPDH1、LMAN1、WRN、FAM115A、ZBTB20、ZFC3H1、TBC1D5、GPR107基因的若干个区域组合；所述用于CIN型胃癌分型的探针设计包括ERBB2、VEGFA、EGFR、ERBB2、ERBB3、MET、TP53、CCNE1、CCND1、CDK4、CDK6、CDK12基因的若干个区域组合；所述用于GS型胃癌分型的探针设计包括CDH1、CDH2、RHOA、RHOAR、RHOB、CLDN18、ARHGAP基因的若干个区域组合，本发明的优点在于结合使用靶向二代测序法一次性便可检测4种常见的胃癌分子分型，通量高，精度高，成本低，时效性更好，为胃癌分子分型诊断及辅助用药指导提供了技术保障。

公开(公告)号：CN114214417B

公开(公告)日：2023-09-22

申请号：CN202111666948.7

申请日：2021-12-30

Applicant: 苏州方科生物科技有限公司

Inventor： 闻彬 ,  魏冬凯 ,  李芳 ,  陈健 ,  李兴慧 ,  施民新

IPC: C12Q1/6886 ,  C12Q1/686 ,  C12N15/11

Abstract: 本发明涉及一种用于检测人HER‑2基因扩增的试剂盒及其应用和工作方法，所述试剂盒包括用于检测HER‑2基因的引物对和荧光探针，检测内参基因EIF2C1的引物对和荧光探针，2*ddPCR预混液，阴性质控品，阳性质控品，所述用于检测HER‑2基因的引物对和荧光探针，其正向引物核苷酸序列为5’‑TACGTGCTCATCGCTCACA‑3’，其反向引物核苷酸序列为5’‑GGTGCCTCGCACAATCC‑3’，其荧光探针核苷酸序列为5’‑AGTGAGGCAGGTCCCACTGC‑3’，本发明公布试剂盒基于数字PCR技术，能对人HER‑2基因拷贝数进行检测，具有绝对定量、操作简便、准确度高、特异性好、成本低等优点，可以作为免疫组织化学和荧光原位杂交法检测的可靠补充，检测结果可以辅助判断乳腺癌患者是否对曲妥珠单抗敏感，同时还适用于临床乳腺癌HER‑2扩增阳性患者的治疗监测以及复发监控。

公开(公告)号：CN114214417A

公开(公告)日：2022-03-22

申请号：CN202111666948.7

申请日：2021-12-30

Applicant: 苏州方科生物科技有限公司

Inventor： 闻彬 ,  魏冬凯 ,  李芳 ,  陈健 ,  李兴慧 ,  施民新

IPC: C12Q1/6886 ,  C12Q1/686 ,  C12N15/11

Abstract: 本发明涉及一种用于检测人HER‑2基因扩增的试剂盒及其应用和工作方法，所述试剂盒包括用于检测HER‑2基因的引物对和荧光探针，检测内参基因EIF2C1的引物对和荧光探针，2*ddPCR预混液，阴性质控品，阳性质控品，所述用于检测HER‑2基因的引物对和荧光探针，其正向引物核苷酸序列为5’‑TACGTGCTCATCGCTCACA‑3’，其反向引物核苷酸序列为5’‑GGTGCCTCGCACAATCC‑3’，其荧光探针核苷酸序列为5’‑AGTGAGGCAGGTCCCACTGC‑3’，本发明公布试剂盒基于数字PCR技术，能对人HER‑2基因拷贝数进行检测，具有绝对定量、操作简便、准确度高、特异性好、成本低等优点，可以作为免疫组织化学和荧光原位杂交法检测的可靠补充，检测结果可以辅助判断乳腺癌患者是否对曲妥珠单抗敏感，同时还适用于临床乳腺癌HER‑2扩增阳性患者的治疗监测以及复发监控。