公开(公告)号：CN119178874A

公开(公告)日：2024-12-24

申请号：CN202411247380.9

申请日：2024-09-06

Applicant: 中国医学科学院北京协和医院 ,  北京中科易微生物科技有限公司

Inventor： 秦绪珍 ,  孟妍 ,  肖佳雨 ,  郭野 ,  赵慧莹 ,  马溶江 ,  赫文迪 ,  黄媛 ,  邓萍 ,  黄嫄 ,  刘玉瑛 ,  张燕军

IPC: G01N33/543 ,  G01N33/533 ,  G01N33/68 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明提供了一种PD‑1蛋白表达检测质量控制微球、其制备方法及应用。所述用于PD‑1蛋白表达检测质量控制的微球产品包括：与所述PD‑1蛋白偶联的阳性微球和未与所述PD‑1蛋白偶联的阴性微球。通过筛选获得含四氧化三铁磁核、表面修饰有链霉亲和素的微球，使用本发明确定的制备工艺，在微球表面偶联不同含量的PD‑1蛋白，制备成固定阳性百分比的PD‑1质控微球，制备工艺稳定、成本低廉。使用上述质控品，可以加强对生物样本中PD‑1蛋白检测操作过程的质量控制，并对超出质控微球阳性百分比95％置信区间的检测波动给予预警。