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发明公开
复合体中包含的药物的纯度评价方法和复合体的制造方法审中-实审

公开(公告)号：CN115552235A

公开(公告)日：2022-12-30

申请号：CN202180032055.9

申请日：2021-07-30

Applicant: 东丽株式会社 , 一般财团法人生物动力学研究所

Inventor： 冈野翼 , 氏家识史

IPC: G01N30/06 , C08F20/56 , A61K47/58 , G01N30/88

Abstract: 公开了能够评价复合体中包含的活性药物主体的纯度的方法和活性药物主体的纯度达到95.0%以上的复合体的制造方法。纯度评价方法具有：反应步骤，其中，在极性溶剂中，使复合体与羟基胺等含氮亲核剂在质子酸存在下反应；和，评价步骤，其中，通过高效液相色谱评价该反应步骤中得到的反应混合物的纯度。复合体的制造方法具有：反应步骤，其中，在极性溶剂中，使蒽环系药物与N‑(2‑羟基丙基)甲基丙烯酰胺聚合物在质子酸存在下在10℃以下反应，得到复合体。

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