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公开(公告)号：CN112354070A
公开(公告)日：2021-02-12
申请号：CN202011410101.8
申请日：2020-12-04
Applicant: 上海康德莱医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种药物球囊的制备方法，包括如下步骤：首先将球囊置于模具中，吹塑为具有微坑的球囊本体；然后将导管座、海波管、外管和球囊本体依次相连；随后将球囊本体和尖端管相连；最后在具有微坑的球囊整体表面涂覆药物层。本发明还公开了上述制备方法制得的药物球囊。本发明以具有微坑的球囊本体为核心制备球囊，其制备工艺简单，制得的球囊尺寸精确，各部件之间的连接牢固，可以应用于各种血管疾病的治疗。
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公开(公告)号：CN112370638A
公开(公告)日：2021-02-19
申请号：CN202011411416.4
申请日：2020-12-04
Applicant: 上海康德莱医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种药物球囊，包括依次连接的球囊本体、外管、海波管和导管座，球囊本体外侧分布有微坑，其球囊本体远离外管的一端具备尖端管，球囊本体外侧涂覆有药物涂层，由内向外依次为释放层和药物分散层。本发明提供的药物球囊的球囊本体表面存在微坑，可通过调节微坑大小及分布，控制球囊本体表面积，实现对载药量的控制，同时在折叠压握和血管内输送过程中，微坑中的药物脱落量少，在进入扩张部位扩张之后，球囊形变过程，微坑趋向于平滑状态，从而使存储于微坑处的药物充分释放。
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公开(公告)号：CN112402702A
公开(公告)日：2021-02-26
申请号：CN202011413585.1
申请日：2020-12-04
Applicant: 上海康德莱医疗器械股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种药物涂层组合物及其制备方法，包括第一组分和第二组分，所述第一组分包括亲水性高聚物和第一溶剂，所述第二组分包括药物、两亲性物质、可降解药物载体聚合物、第二溶剂和第三溶剂。本发明还公开了包括该药物涂层组合物的药物涂层球囊及其制备方法。本发明公开的药物涂层组合物，其体系通过个组分的配合所能提高药物涂层的均一性和强度，通过亲水性高聚物调节药物涂层崩解的速度，两亲性物质来调节药物作用时间药物晶体颗粒的大小，可降解药物载体聚合物来进一步控制药物的释放速率。本发明所公开药物涂层球囊制备方法简单，治疗效果好，能有效减少血管粘连的问题，也能在小血管、分支血管内使用，药物转载率高。
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公开(公告)号：CN213933388U
公开(公告)日：2021-08-10
申请号：CN202022898801.8
申请日：2020-12-03
Applicant: 上海康德莱医疗器械股份有限公司
Abstract: 本实用新型涉及一种用于球囊导管的测试装置，其包括工装、拉伸试验机、针体和供压装置，其特征在于，所述工装包括上放置板和下放置板，所述下放置板和上放置板之间设有用于容纳球囊导管的内腔，所述上放置板上设有和内腔连通的开孔，所述拉伸试验机用于驱动所述针体穿过所述上放置板上的开孔直至解除并刺破球囊，所述供压装置连接所述导管，所述下放置板朝向上放置板一侧上设有导杆，所述上放置板穿过导杆并滑动设置在导杆上，所述上放置板上还设有用于固定上放置板和下放置板相对位置的固定组件，本实用新型具有适应不同的大小的球囊的效果。
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公开(公告)号：CN215841128U
公开(公告)日：2022-02-18
申请号：CN202022903435.0
申请日：2020-12-04
Applicant: 上海康德莱医疗器械股份有限公司
Abstract: 本实用新型公开一种多层药物球囊结构，由内向外依次为外侧分布有微坑的球囊本体，和两层涂层结构。本实用新型提供的多层药物球囊结构的球囊本体表面存在微坑，可实现对载药量和释放量的控制，并能够保证球囊在输送到靶血管处含有足量的药物；同时在进入扩张部位扩张之后，球囊形变过程，微坑趋向于平滑状态，从而使存储于微坑处的药物充分释放。本实用新型所提供的多层药物球囊结构制备方法简单，治疗效果好，药物转载率高，能在小血管、分支血管内使用，使用范围广。
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