公开(公告)号：CN108938582A

公开(公告)日：2018-12-07

申请号：CN201810766745.7

申请日：2018-07-13

Applicant: 上海工程技术大学

Inventor： 张瑞 ,  张佳茹 ,  房冉 ,  赵智伟 ,  王晗

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/138 ,  A61K47/42 ,  A61P5/32 ,  A61P15/14 ,  A61P35/00 ,  A61P31/12 ,  A61P31/10 ,  A61P9/00

CPC classification number: A61K9/2063 ,  A61K9/2095 ,  A61K31/138 ,  A61P5/32 ,  A61P9/00 ,  A61P15/14 ,  A61P31/10 ,  A61P31/12 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明属于药物制剂领域，具体提供一种枸橼酸他莫昔芬片剂及其制备方法，该片剂包括质量百分比的以下成分：9％～10％枸橼酸他莫昔芬，65％～86％填充剂，1.5％～15％崩解剂，0.7％～2％润滑剂，2％～15％粘合剂。制备方法包括，按配比取粘合剂与水混匀配制粘合剂溶液；按配比取枸橼酸他莫昔芬、填充剂和崩解剂并混匀，加入粘合剂溶液制软材；软材制粒、干燥和整粒，制得颗粒；按配比将颗粒与润滑剂混匀，压片，即得。本发明克服现有仿制药参差不齐的质量问题，具有易成型、质量稳定和溶出度好等优点，在质量和药效上与原研药保持一致，改善国内仿制药现状。且制备方法简单易控，成本低，易于工业化生产。