公开(公告)号：CN116440263A

公开(公告)日：2023-07-18

申请号：CN202310071664.6

申请日：2023-01-17

Applicant: 上海君实生物医药科技股份有限公司 ,  苏州君盟生物医药科技有限公司

Inventor： 刘沛想 ,  刘洪川 ,  李宝贤 ,  刘辉 ,  姚盛 ,  冯辉

IPC: A61K39/395 ,  A61K47/12 ,  A61K47/02 ,  A61K9/08 ,  A61K47/26 ,  C07K16/28 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明提供了一种稳定的抗CTLA‑4抗体药物组合物及其用途。该药物组合物含有缓冲液和抗CTLA‑4抗体或其抗原结合片段；其中所述抗CTLA‑4抗体或其抗原结合片段的浓度为约1～100mg/mL，本发明通过选择适当的缓冲体系和pH，优化稳定剂和表面活性剂，开发得到的抗体制剂可用于静脉注射，且各成分之间相互作用、协同配合，为抗CTLA‑4单克隆抗体提供了适宜长期保存的存储环境，能够避免制剂在长期保存或运输过程中导致的抗体降解、聚集或沉淀，抗体在该环境中可以长期存储，存储期间能够保证抗体活性和纯度均保持稳定，保证了生物药物的药效。

公开(公告)号：CN119630423A

公开(公告)日：2025-03-14

申请号：CN202380057723.2

申请日：2023-08-04

Applicant: 上海君实生物医药科技股份有限公司

Inventor： 韩秀娟 ,  刘洪川 ,  刘沛想 ,  李宝贤 ,  王静 ,  周岳华 ,  吉丽文 ,  冯辉

IPC: A61K39/395 ,  A61K9/08 ,  A61P35/00 ,  C07K16/28

Abstract: 提供了一种稳定的抗CD112R抗体药物组合物及其用途。该药物组合物含有缓冲液和抗CD112R抗体或其抗原结合片段；其中所述抗CD112R抗体或其抗原结合片段的浓度为约1～100mg/mL。开发得到的抗体制剂各成分之间相互作用、协同配合，为抗CD112R单克隆抗体提供了适宜长期保存的存储环境，具有高稳定性，对于高温、振摇和反复冻融的耐受性强，并且能够阻断CD112/CD112R的相互作用，提高T细胞的激活能力，调动免疫系统，发挥更强的肿瘤杀伤作用。