公开(公告)号：CN109752478A

公开(公告)日：2019-05-14

申请号：CN201711087788.4

申请日：2017-11-08

Applicant: 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

Inventor： 范斌 ,  张宁 ,  张洁玉 ,  钟丛丛

IPC: G01N30/86 ,  G01N30/74 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明涉及一种复方透骨草制剂的中药指纹图谱检测方法，包括：(1)对照品溶液的制备；(2)供试品溶液的制备；(3)高效液相色谱法测定：色谱条件为色谱柱：C18柱，柱温20～40℃，流动相0.05～0.15vol％磷酸水溶液和乙腈梯度洗脱，测定波长210～240nm。本发明还基于多批次复方透骨草制剂建立了标准指纹图谱，提供了复方透骨草制剂的质量检测方法。本发明可用于指导生产制备过程投料、规范生产操作，以保证自始而终全过程质量控制的完整性，确保临床用药的安全、有效、稳定。

公开(公告)号：CN109752478B

公开(公告)日：2021-01-12

申请号：CN201711087788.4

申请日：2017-11-08

Applicant: 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

Inventor： 范斌 ,  张宁 ,  张洁玉 ,  钟丛丛

IPC: G01N30/86 ,  G01N30/74 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明涉及一种复方透骨草制剂的中药指纹图谱检测方法，包括：(1)对照品溶液的制备；(2)供试品溶液的制备；(3)高效液相色谱法测定：色谱条件为色谱柱：C18柱，柱温20～40℃，流动相0.05～0.15vol％磷酸水溶液和乙腈梯度洗脱，测定波长210～240nm。本发明还基于多批次复方透骨草制剂建立了标准指纹图谱，提供了复方透骨草制剂的质量检测方法。本发明可用于指导生产制备过程投料、规范生产操作，以保证自始而终全过程质量控制的完整性，确保临床用药的安全、有效、稳定。