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公开(公告)号：CN119592599A
公开(公告)日：2025-03-11
申请号：CN202510145177.9
申请日：2025-02-10
Applicant: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种酪氨酸酚裂解酶重组载体及其在合成左旋多巴中的应用，将载体pET28a中T7启动子的第1个碱基T、第2个碱基A、第4个碱基T、第5个碱基A中的任意一个或多个碱基替换为其它碱基，增加启动子的强度和活性，从而获得在酶法合成左旋多巴过程中具有高酪氨酸酚裂解酶活力的工程菌。该工程菌在催化反应体系中可高效转化邻苯二酚，并提高左旋多巴的产量，远高于未经改造的T7启动子对应的工程菌株。基于此可降低生物催化剂用量，提高酶法合成左旋多巴工艺的经济性。
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公开(公告)号：CN118666747A
公开(公告)日：2024-09-20
申请号：CN202410645487.2
申请日：2024-05-23
Applicant: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
IPC: C07D217/24 , A61P29/00
Abstract: 本发明公开了一种EVT‑401的氘代物、其制备方法及用途，属于有机合成与医药技术领域，其制备方法包括以下步骤：中间体D在碱和氘代试剂的存在下，实现叔丁酯α位置亚甲基氢的氘代；中间体E在锂试剂和氘代试剂的存在下，实现苄位甲基氢的氘代；中间体J在碱和氘代试剂的存在下，实现酰胺键α位置亚甲基氢的氘代，得到氘代物EVT‑401‑D5；本发明的氘代物能够用于EVT‑401的质谱表征、研究EVT‑401的代谢过程，并且具有在炎症性疾病方面的抗炎止痛用途。
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公开(公告)号：CN114163484B
公开(公告)日：2024-01-05
申请号：CN202111505361.8
申请日：2021-12-10
Applicant: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
IPC: C07H1/06 , C07H15/234
Abstract: 本发明公开了一种使用湿磨机的硫酸阿米卡星结晶方法，其包括如下步骤：在间歇式结晶釜中，加入硫酸阿卡米星浓度为10‑20wt％的结晶液,控制pH值0.5‑3，升温至40‑55℃，反溶剂通过湿磨机与结晶液混合并经循环回路回结晶釜，控制反溶剂比例为20‑40v/v％，然后加入晶种1‑5wt％后，养晶2‑4小时后，第二次加反溶剂，控制反溶剂比例为10‑30v/v％后，停止湿磨机循环，单独间歇式结晶釜搅拌降温。本发明引入了湿磨机，改变结晶形式，起到加强混合并增加结晶活性表面的作用，快速有序释放不饱和度，通过本发明，母液中硫酸阿米卡星残留较少，只有5％左右，结晶收率达到78‑85％，成品的未知杂质小于0.1％，结晶收率高于原有结晶收率，未知杂质也达到ICH的最严要求。
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公开(公告)号：CN111518108B
公开(公告)日：2022-11-29
申请号：CN202010225991.9
申请日：2020-03-26
Applicant: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 , 成都丽凯手性技术有限公司
IPC: C07D491/18
Abstract: 本发明公开了一种光学纯汉防己甲素的全合成方法，属于药物合成技术领域，包括以下步骤：(1)化合物（1）与化合物（2）在催化剂（1）作用下，碱性、高温条件下经过分子间Ullmann反应合成化合物3；(2)化合物（3）在酸性条件下脱去羟基保护基后合成化合物（4）；(3)化合物（4）在催化剂（2）作用下，碱性、高温条件下经过分子内Ullmann反应合成化合物（5），即光学纯汉防己甲素；本发明采用“汇聚”式合成的策略，从化合物（1）出发到合成光学纯汉防己甲素仅需要3步，大大缩减了反应步骤，节约时间和物料成本；收率可以高达28.7%‑38.9%，收率提高数十倍；本发明能以克级规模得到目标产物，合成最终光学纯产品1.3g‑1.5 g，更具有工业化潜力。
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公开(公告)号：CN114031653A
公开(公告)日：2022-02-11
申请号：CN202111507588.6
申请日：2021-12-10
Applicant: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
IPC: C07H15/234 , C07H1/06
Abstract: 本发明公开了一种从卡那霉素二次母液回收卡那霉素A方法，其包括如下步骤：(1)获取卡那霉素二次母液浓缩；(2)吸附；(3)解析；(4)纳滤浓缩；(5)薄膜浓缩；(6)结晶；(7)干燥。本发明通过一次上柱解析，并且使用特定的离子交换树脂，采用高径比2‑3：1的柱就可以实现有效分离，降低了生产成本，提高了生产效率。采用本发明的工艺能够获得高纯度的卡那霉素A，所得到的产品纯度高，含杂质低，保证了产品质量，降低了因杂质组分导致的不良反应发生的可能，有利于提高治疗效果，具有深远的社会意义。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN113461580A
公开(公告)日：2021-10-01
申请号：CN202110712377.X
申请日：2021-06-25
Applicant: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
IPC: C07C319/12 , C07C323/59
Abstract: 本发明公开了一种N‑乙酰‑L‑半胱氨酸合成方法，属于氨基酸制造领域，其步骤包括：以市售的工业L‑半胱氨酸盐酸盐一水物为起始原料，先用氢氧化钠解离成L‑半胱氨酸钠盐，再与乙酸酐酰化制得N‑乙酰‑L‑半胱氨酸钠盐，最后用盐酸调酸得到N‑乙酰‑L‑半胱氨酸粗品，粗品用纯水精制得到N‑乙酰‑L‑半胱氨酸成品。本发明的合成方法，优化了物料配比及反应条件，在降低原料成本的基础上，将转化率提高至97%以上，大大降低了相关杂质的产生，优化了后处理操作步骤，提高了效率，并在不影响产品质量的情况下将反应摩尔收率提高到了80%以上。
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公开(公告)号：CN109820832B
公开(公告)日：2021-08-24
申请号：CN201910284840.8
申请日：2019-04-10
Applicant: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
Abstract: 一种奥美拉唑肠溶丸及其制备方法、奥美拉唑肠溶胶囊和肠溶片，涉及医药领域。奥美拉唑肠溶丸由内至外依次包括：奥美拉唑丸芯、隔离层及肠溶衣层。其中，隔离层和/或肠溶衣层包括pH缓冲剂，pH缓冲剂包括磷酸盐。奥美拉唑肠溶丸、奥美拉唑肠溶胶囊和肠溶片，通过在隔离层和/或肠溶衣层设置磷酸盐pH缓冲剂，有效提高奥美拉唑肠溶丸的稳定性以及保证药效。奥美拉唑肠溶丸的制备方法简单，操作可控，便于工业化生产。
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公开(公告)号：CN112007029A
公开(公告)日：2020-12-01
申请号：CN202010677543.2
申请日：2020-07-13
Applicant: 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 , 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
IPC: A61K31/4748 , A61P31/14 , A61P11/00 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及通式I所示的化合物、其几何异构体或其药学上可接受的盐和/或其溶剂化物和/或其水合物在制备用于预防和/或治疗与冠状病毒特别是SARS-Cov-2有关的肺部疾病或症状，或无症状或有症状的SARS-CoV-2感染的产品中用途，
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公开(公告)号：CN103622921A
公开(公告)日：2014-03-12
申请号：CN201310385530.8
申请日：2013-08-30
Applicant: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/4439 , A61J3/02 , A61P1/04
Abstract: 本发明涉及一种注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法，注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到：泮托拉唑钠 、甘露醇、依地酸钙或依地酸钠或依地酸钙钠和枸橼酸 ， 药液冻干前采用适量氢氧化钠调解pH值为9.5～10.5；制备方法包括以下的步骤：1）称量；2）配制；3）除菌过滤；4）洗瓶、干燥、灭菌；5）胶塞清洗、灭菌、干燥；6）灌装；7）冻干、压塞；8）轧盖。本发明由于采用了上述的技术方案，所述的制备方法节约升华及干燥时间，降低能耗，保证了产品的质量。
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公开(公告)号：CN101585845B
公开(公告)日：2011-06-22
申请号：CN200910098463.5
申请日：2009-05-08
Applicant: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
IPC: C07D499/68 , C07D499/04
Abstract: 本发明涉及美洛西林的制备方法，该方法采用氨苄西林三水酸与1-氯甲酰基-3-甲磺酰基-2-咪唑烷酮在碱性条件下在水相中反应，然后在丙酮/水，或乙醇/水，或异丙醇/水体系中酸化结晶、过滤、洗涤、干燥而制得美洛西林。本发明方法制备的美洛西林，摩尔收率可达95％～97％，美洛西林有机残留量为0.06％～0.4％，折干含量大于98.5％，单个杂质小于0.4％，总有关物质小于1.5％，质量好，特别适合于直接在水相成盐直接冻干而得高质量的药用产品注射用美洛西林钠，具有明显的经济效益和社会效益。
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